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研究背景
ASC40（地尼法司他）片是歌礼生物科技（杭州）有限公司开发的一种人脂肪酸合成酶（FASN）的口服生物可利用小分子可逆性抑制剂。国家药品监督管理局批准在中国开展“评价 ASC40（地尼法司他）片治疗中、重度寻常性痤疮患者的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 III 期临床研究”。全国拟招募480名受试者参加此项研究。
西安交通大学第二附属医院皮肤科是全国参加该临床研究的 41家单位之一。
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药物名称：
ASC40（地尼法司他）片
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适应症
中、重度寻常性痤疮
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研究目的
评价 ASC40（地尼法司他）片每日 1 次，治疗 12 周时，与安慰剂相比，治疗中、重度寻常性痤疮患者的有效性和安全性。
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入选标准
●18～40岁(含界值)，性别不限；
●受试者研究者总体评估（IGA）评分为 3 级或 4 级（即中度或重度）；
●受试者面部皮损计数需符合：30 个≤炎性皮损≤75 个，30≤非炎性皮损≤100 个；且结节总计数≤2 个；
●研究期间无生育计划（至末次给药后3个月）；
●受试者愿意并能够完成研究，能理解并依从研究要求，遵守研究要求的限制和相关宣教，按医嘱使用研究药物，并按研究计划随访。
（以上为主要筛选条件，最终是否符合标准将由研究医生判定）。
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受试者获益
●研究期间免费获得方案规定的检查及试验用药；
●完成访视获得方案规定的交通补助。
●治疗结束后IGA评分未好转补贴
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联系单位
西安交通大学第二附属医院皮肤科。
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报名方式
请长按或扫描下方“中、重度寻常性痤疮报名二维码”填写信息报名。您的信息后台会保密。请不要重复报名。我们将在您报名后1周内与您电话联系，对您的病情进行初步评判，适合者经现场评估，最终决定是否入组免费检查和治疗。感谢您的配合！
皮肤科临床试验项目202408号
中、重度寻常性痤疮
患者报名
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文 | 临床实验组
编辑＆排版 | 员宝宝
