【临床试验招募】中重度斑块状银屑病II期临床试验受试者招募

健康   2024-10-28 07:02   陕西  

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研究背景

经国家食品药品监督管理局批准,我院正在开展一项“评价TQH3906治疗中重度斑块状银屑病受试者中的有效性、安全性、药代动力学和药效学特征的II期临床试验”,该药物为1类新药,申办方将提供研究用药物并承担与研究相关的检查费用。

西安交通大学第二附属医院皮肤科作为全国进行该临床试验的34家参研单位之一,已获得本院的伦理委员会审批同意(审批号:(2024)伦审第(095)号)。

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药物名称

TQH3906胶囊

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适应症

中重度斑块状银屑病

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研究目的

评价TQH3906治疗中重度斑块状银屑病受试者中的有效性、安全性

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入选标准

年龄在18–70岁(包括18岁和70岁),性别不限。

临床诊断为稳定的中重度斑块状银屑病且病史≥6月(距随机时),研究者评估没有皮损形态变化或疾病显著爆发。

● 研究者判定适合接受系统治疗或光疗。

● 在筛选及基线时,PASI评分≥12分,BSA≥10%,sPGA≥3分。

对本研究已充分了解,自愿参加试验,已签署书面知情同意书。

(以上为主要入组条件,最终是否符合标准将由研究医生判定)

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联系单位

西安交通大学第二附属医院皮肤病院

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报名方式

请长按或扫描下方“中重度斑块状银屑病患者报名二维码”填写报名信息报名。您的信息后台会保密。请不要重复报名。我们将在您报名后的1周内与您电话联系,对您的病情进行初步判断,合适者经现场评估,最终决定是否入组免费检查和治疗;感谢您的配合!

皮肤科临床试验项目202419




中、重度斑块状银屑病

患者报名



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文 | 临床实验组

编辑&排版 | 员宝宝

西安交大二附院皮肤病院
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