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研究背景
LNK01001是由凌科药业(杭州)有限公司自主研发的一种高效、口服、选择性分子JAK1抑制剂,能够选择性地抑制JAK1激酶活性。已经过国家药品监督管理局相关部门审批,LNK01001已被批准进行针对特应性皮炎的III期临床试验。
全国计划招募354 例中重度AD患者参加此项研究。西安交通大学第二附属医院是全国参加该临床研究的50 家单位之一。该项目已获得本院医学伦理委员会的批准(伦理批准号:(2024)伦审第(001)号)。
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药物名称
LNK01001胶囊/LNK01001安慰剂;
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适应症
中重度特应性皮炎(AD);
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研究目的
评估LNK01001胶囊和安慰剂在中重度AD受试者治疗16周的疗效和安全性;
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主要入选标准
(1)签署知情同意书时75岁≥年龄≤18岁,性别不限。
(2)基线前有AD病史至少1年,基线前所有受试者AD诊断需确认符合Hanifin-Rajka诊断标准。
(3)筛选和基线时,根据研究者评估,符合中重度AD标准:
EASI≥16分
vIGA-AD评分≥3分
AD影响的BSA≥10%
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受试者获益
(1)研究期间免费检查和治疗;
(2)每完成一次访视将获得一定金额的交通补助。
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联系单位
西安交通大学第二附属医院皮肤病院。
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报名方式
请长按或扫描下方“特应性皮炎报名二维码”填写信息报名。您的信息后台会保密。请不要重复报名。我们将在您报名后1周内与您电话联系,对您的病情进行初步评判,合适者经现场评估,最终决定是否入组免费检查和治疗。感谢您的配合!
皮肤科临床试验项目202405号
中重度特应性皮炎
患者报名
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文 | 临床实验组
编辑&排版 | 员宝宝