【临床试验招募】凌科特应性皮炎III期临床试验受试者招募!

健康   2024-10-21 07:05   陕西  

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研究背景

LNK01001是由凌科药业(杭州)有限公司自主研发的一种高效、口服、选择性分子JAK1抑制剂,能够选择性地抑制JAK1激酶活性。已经过国家药品监督管理局相关部门审批,LNK01001已被批准进行针对特应性皮炎的III临床试验。

全国计划招募354 例中重度AD患者参加此项研究。西安交通大学第二附属医院是全国参加该临床研究的50 家单位之一。该项目已获得本院医学伦理委员会的批准(伦理批准号:(2024)伦审第(001)号)。 

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药物名称

LNK01001胶囊/LNK01001安慰剂;

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适应症

中重度特应性皮炎(AD);

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研究目的

评估LNK01001胶囊和安慰剂在中重度AD受试者治疗16周的疗效和安全性;

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主要入选标准

(1)签署知情同意书时75岁≥年龄≤18岁,性别不限。

(2)基线前有AD病史至少1年,基线前所有受试者AD诊断需确认符合Hanifin-Rajka诊断标准。

(3)筛选和基线时,根据研究者评估,符合中重度AD标准:

EASI≥16分

vIGA-AD评分≥3分

AD影响的BSA≥10%

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受试者获益

(1)研究期间免费检查和治疗;

(2)每完成一次访视将获得一定金额的交通补助。

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联系单位

西安交通大学第二附属医院皮肤病院。

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报名方式

请长按或扫描下方“特应性皮炎报名二维码”填写信息报名。您的信息后台会保密。请不要重复报名。我们将在您报名后1周内与您电话联系,对您的病情进行初步评判,合适者经现场评估,最终决定是否入组免费检查和治疗。感谢您的配合!

皮肤科临床试验项目202405



中重度特应性皮炎

患者报名



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文 | 临床实验组

编辑&排版 | 员宝宝

西安交大二附院皮肤病院
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