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研究背景
TLL-018是杭州高光制药有限公司新近研制的具有独立知识产权的JAK1/TYK抑制剂，是一种新型强效选择性小分子JAK1/TYK抑制剂。国家药品监督管理局批准开展“一项评价TLL-018治疗二代H1抗组胺药控制不充分的中重度慢性自发性荨麻疹患者疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期研究”。全国拟招募约436名受试者参加此项研究。
西安交通大学第二附属医院皮肤科是全国参加该临床研究的60家单位之一。该项目已获本院医学伦理委员会的批准（2024伦审第016号），同意进行此项临床研究。
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药物名称
TLL-018片
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适应症
中、重度慢性自发性荨麻疹
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研究目的
在H1抗组胺药控制不充分的中重度CSU患者中，比较TLL-018与安慰剂治疗第12周对荨麻疹活动度、瘙痒严重程度的改善。
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入选标准
●18岁≤年龄≤75岁，男女均可；
●患有慢性自发性荨麻疹（CSU）至少 6个月；
●符合慢性自发性荨麻疹（CSU）的诊断标准，且规律使用二代H1抗组胺药物后仍控制不充分。
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受试者获益
●研究期间获得方案规定的检查及试验药物；
●完成访视获得方案规定的交通及采血补助。
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联系单位
西安交通大学第二附属医院皮肤病院
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报名方式
请长按或扫描下方“中重度慢性自发性荨麻疹患者报名二维码”填写信息报名；您的信息后台会保密，请不要重复报名。我们将在您报名后的1周内与您电话联系，对您的病情进行初步判断，合适者经现场评估，最终决定是否入组免费检查和治疗；感谢您的配合！
皮肤科临床试验项目202412号
中重度慢性自发性荨麻疹
患者报名
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文 | 临床实验组
编辑＆排版 | 员宝宝
