01
研究背景
经国家食品药品监督管理局批准,我院正在开展一项“评价TQH3906治疗中重度斑块状银屑病受试者中的有效性、安全性、药代动力学和药效学特征的II期临床试验”,该药物为1类新药,申办方将提供研究用药物并承担与研究相关的检查费用。
西安交通大学第二附属医院皮肤科作为全国进行该临床试验的34家参研单位之一,已获得本院的伦理委员会审批同意(审批号:(2024)伦审第(095)号)。
02
药物名称
TQH3906胶囊
03
适应症
中重度斑块状银屑病
04
研究目的
评价TQH3906治疗中重度斑块状银屑病受试者中的有效性、安全性
05
入选标准
●年龄在18–70岁(包括18岁和70岁),性别不限。
●临床诊断为稳定的中重度斑块状银屑病且病史≥6月(距随机时),研究者评估没有皮损形态变化或疾病显著爆发。
● 研究者判定适合接受系统治疗或光疗。
● 在筛选及基线时,PASI评分≥12分,BSA≥10%,sPGA≥3分。
●对本研究已充分了解,自愿参加试验,已签署书面知情同意书。
(以上为主要入组条件,最终是否符合标准将由研究医生判定)
06
联系单位
西安交通大学第二附属医院皮肤病院
07
报名方式
请长按或扫描下方“中重度斑块状银屑病患者报名二维码”填写报名信息报名。您的信息后台会保密。请不要重复报名。我们将在您报名后的1周内与您电话联系,对您的病情进行初步判断,合适者经现场评估,最终决定是否入组免费检查和治疗;感谢您的配合!
皮肤科临床试验项目202419号
中、重度斑块状银屑病
患者报名
-END-
文 | 临床实验组
编辑&排版 | 员宝宝