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研究背景
经国家食品药品监督管理局批准，我院正在开展“一项评价JYB1904注射液在H1抗组胺药控制不充分的成年慢性自发性荨麻疹患者中有效性、安全性和耐受性的多中心、随机、双盲、平行分组、活性对照II期临床研究”申办方将提供研究用药物并承担与研究相关的检查费用。西安交通大学第二附属医院皮肤科作为全国进行该临床试验的21家参研单位之一，已获得本院的伦理委员会审批同意（审批号：（2024）伦审第（96）号）
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药物名称
JYB1904注射液是由上海济煜医药科技有限公司开发的治疗用生物制品创新药，为重组抗免疫球蛋白E（IgE）人源化单克隆抗体（IgG1亚型），是在奥马珠的基础上经进一步抗体工程改造获得的单抗。
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适应症
H1抗组胺药控制不充分的成年慢性自发性荨麻疹。
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研究目的
评价JYB1904注射液在H1抗组胺药控制不充分的成年慢性自发性荨麻疹患者中有效性、安全性和耐受性。
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入选标准
●男性或女性成年受试者（≥18岁）；
●筛选访视1前诊断为慢性自发性荨麻疹≥ 3个月，且既往曾使用二代H1抗组胺药物控制不充分。
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受试者获益
●研究期间免费获得方案规定的检查及试验用药；
●完成访视获得方案规定的交通补助和营养补助。
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联系单位
西安交通大学第二附属医院皮肤病院
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报名方式
请长按或扫描下方“慢性自发性荨麻疹患者报名二维码”填写报名信息报名。您的信息后台会保密。请不要重复报名。我们将在您报名后的1周内与您电话联系，对您的病情进行初步判断，合适者经现场评估，最终决定是否入组免费检查和治疗；感谢您的配合！
皮肤科临床试验项目202420号
慢性自发性荨麻疹
患者报名
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文 | 临床实验组
编辑＆排版 | 员宝宝
