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研究背景
目前西安交通大学第二附属医院皮肤科正在开展“一项评价注射用透明质酸钠复合凝胶的有效性与安全性的前瞻性、多中心、随机、无治疗对照、评估者设盲、优效性临床试验”的临床研究。
该临床研究已获得西安交通大学第二附属医院伦理委员会的批准【(2024)伦审第(045)号】,在全国≥3 家研究中心进行,根据实际情况采用竞争入组方式进行。
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药物名称
注射用透明质酸钠复合凝胶
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适应症
本品预期用途为面部真皮层注射,起到保湿、补水等作用,改善皮肤状态。
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研究目的
验证本试验产品用于改善皮肤状态的有效性和安全性。
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入选标准
●年龄18-65周岁(包括18周岁和65周岁),皮肤Fitzpatrick分型为II-IV型,性别不限;
●有意愿进行注射用透明质酸钠复合凝胶注射治疗,改善皮肤状态的受试者;
● 面部皮肤具有肤色暗沉、干燥、毛孔粗大、细小皱纹之一者;
●自愿签署知情同意书,理解并接受研究持续时间,能够且愿意遵守所有要求,包括按计划进行治疗、随访以及其他的研究程序;
●研究期间不使用与研究相关的其他美容治疗且愿意维持现有的护肤习惯。
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受试者获益
●试验期间获得方案规定的相关检查及试验用器械;
●完成访视获得方案规定的交通补助。
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联系单位
西安交通大学第二附属医院皮肤病院。
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报名方式
请长按或扫描下方“水光针报名二维码”填写报名信息报名。您的信息后台会保密。请不要重复报名。我们将在您报名后的1周内与您电话联系,对您的病情进行初步判断,合适者经现场评估,最终决定是否入组免费检查和治疗;感谢您的配合!
皮肤科临床试验项目202414号
“水光针”
患者报名
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文 | 临床实验组
编辑&排版 | 员宝宝