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奥马珠单抗在慢性诱导性荨麻疹（CIndU）中的有效性和安全性：多国UCARE研究的真实世界数据
慢性荨麻疹（CU）可分为慢性自发性荨麻疹（CSU）和慢性诱导性荨麻疹（CIndU）。CIndU的症状仅在暴露于特定触发因素时出现，例如摩擦引起的皮肤划痕性荨麻疹、胆碱能性荨麻疹、冷诱导性及热诱导性荨麻疹等【2】。奥马珠单抗是一种抗IgE单克隆抗体，已经在治疗抗组胺药物无效的慢性自发性荨麻疹（CSU）中显示出显著的疗效，尽管它尚未被正式批准用于CIndU的治疗，但在实际临床中已被广泛用于此类患者，并在数个临床研究中报告有效【3, 4】。该研究通过对大规模、多国真实世界数据的分析，评估了奥马珠单抗在CIndU患者中的长期疗效与安全性。
研究设计与方法
这是一项跨国多中心回顾性研究，数据来自10个国家共14个荨麻疹中心（UCARE网络），研究对象包括2009年至2022年间接受过奥马珠单抗治疗的所有CIndU患者，共234例患者。主要分析了患者的治疗反应、安全性、疗程持续时间及其预测因素。使用Kaplan-Meier生存分析和回归分析评估了奥马珠单抗的持续治疗时间，并探讨了不同亚型之间的差异。
研究结果
患者特征：
平均年龄为37岁，其中55%为女性。76%的患者为单纯CIndU，24%的患者伴有轻度CSU症状。最常见的CIndU亚型是胆碱能性荨麻疹（35%），其次是冷荨麻疹（28%）和划痕性荨麻疹（27%）。
疗效：
在所有患者中，73%的患者对奥马珠单抗治疗表现出完全或良好的反应。各个亚型的反应率没有显著差异。胆碱能性荨麻疹、冷荨麻疹及其他亚型的完全/良好反应率分别为74%、71%和64%。同时，38%的患者在治疗开始后4周内出现快速反应（定义为UCT评分≥12）。然而，快速反应率相对较低，表明CIndU患者可能需要更长时间来显现治疗效果。
安全性：
奥马珠单抗在CIndU患者中显示出良好的安全性，副作用较少，仅有4例患者因副作用停药，未出现严重过敏反应，总体耐受性良好。
治疗持续时间：
26%的患者停止治疗（其中47%因疾病得到良好控制停止用药，34%因无效停药）。Kaplan-Meier分析显示，奥马珠单抗的中位治疗持续时间超过5年。更高的年龄是患者因病情控制良好而停药的预测因素（HR 0.969，95%CI 0.945–0.995），这表明年龄较大的患者可能需要更长的治疗时间来获得显著的病情缓解。
复发与再治疗：
停药后26%的患者因病情复发重新开始治疗，显示出该药物的长期管理潜力。重新治疗的中位时间为14个月，说明在某些患者中，奥马珠单抗可能需要重复治疗才能维持长期效果。
临床意义
本研究表明，奥马珠单抗对慢性诱导性荨麻疹具有显著的长期疗效和良好的安全性。尽管CIndU与CSU存在病理生理学差异，奥马珠单抗在不同CIndU亚型中的疗效类似，这表明它是一种具有广泛适应性的治疗选择。研究结果进一步强调了该药物在实际临床中的重要性，尤其是对抗组胺药物无效的CIndU患者。
结 论
奥马珠单抗在CIndU患者中显示出较好的治疗效果，尤其是对于长病程患者具有持久疗效。这项研究为CIndU患者的长期管理提供了坚实的数据支持，为抗组胺治疗失败的CIndU患者开启奥马珠单抗提供证据支持。未来还需要进一步的前瞻性研究来探索不同CIndU亚型的长期疗效差异以及可能的病理机制。
参考文献：
1. Soegiharto, R., Alizadeh Aghdam, M., Sørensen, J. A., et al. Omalizumab is effective and safe in chronic inducible urticaria (CIndU): Real-world data from a large multinational UCARE study. Allergy, 2024. doi: 10.1111/all.16334.
2. Zuberbier T, Abdul Latiff AH, Abuzakouk M, et al. The international EAACI/GA2LEN/EuroGuiDerm/APAAACI guideline for the defini- tion, classification, diagnosis, and management of urticaria. Allergy: European. J Allergy Clin Immunol. 2022;77(3):734-766. doi:10.1111/ all.15090
3. Maurer M, Schütz A, Weller K, et al. Omalizumab is effective in symptomatic dermographism - results of a radomized placebo- controlled trial. J Allergy Clin Immunol. 2017;140(3):870-873.e5. doi:10.1016/j.jaci.2017.01.042
4. Metz M, Schütz A, Weller K, et al. Omalizumab is effective in cold urticaria—results of a randomized placebo-controlled trial. J Allergy Clin Immunol. 2017;140(3):864-867.e5. doi:10.1016/j.jaci.2017.01.043
作者简介
王曌
副研究员
MD/PhD 学术合作型博士生导师
中华医学会皮肤性病学分会实验学组委员
国家留学基金委公派博士毕业于德国洪堡大学Charité医学院
西安交通大学青年优秀人才A类
主持国家自然科学基金1项，陕西省自然科学基金1项，以第一作者及通讯作者发表20余篇SCI论文于Allergy、The Journal of Investigative Dermatology等杂志，被引350余次。
研究方向：1.慢性荨麻疹发病机制；2.肥大细胞介导皮肤固有免疫控。
人生如书，阅读阅美。
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供稿 | 王曌
编辑＆排版 | 员宝宝
