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研究背景
QX005N 注射液是由江苏荃信生物医药股份有限公司自主研发的治疗用生物制品1类创新药，与达必妥属于同靶点药物，是一种IL-4受体的单克隆抗体拮抗剂，其作用机制和药理作用明确。目前，QX005N 注射液II期临床研究已经顺利完成，已获取QX005N注射液的部分安全性、药代动力学、疗效数据。本研究已经获得国家食品药品监督管理局和本院伦理委员会批准，现在公开招募受试者。
全国计划招募406 例结节性痒疹患者参加此项研究。
西安交通大学第二附属医院是全国参加该临床研究的66家单位之一。该项目已获得本院医学伦理委员会的批准（伦理批准号：（2024）伦审第（027）号）。
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药物名称
QX005N注射液/ QX005N处方缓冲液
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适应症
结节性痒疹
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研究目的
评估QX005N在结节性瘙痒（PN）受试者中对瘙痒缓解的有效性。
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入选标准
●筛选时，18~75岁（含界值），性别不限。
●筛选时诊断为患有结节性痒疹至少3个月，且在筛选和基线时，根据研究者评估，PN严重程度。
●从随机前连续7天中的至少5天，每天2次在PN受累部位使用润肤剂。
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联系单位
西安交通大学第二附属医院皮肤病院
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报名方式
请长按或扫描下方“结节性痒疹患者报名二维码”填写报名信息报名。您的信息后台会保密。请不要重复报名。我们将在您报名后的1周内与您电话联系，对您的病情进行初步判断，合适者经现场评估，最终决定是否入组免费检查和治疗；感谢您的配合！
皮肤科临床试验项目202416号
结节性痒疹
患者报名
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文 | 临床实验组
编辑＆排版 | 员宝宝
