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研究背景
经国家食品药品监督管理局批准，我院正在开展一项“评价WS-0101光动力治疗在皮肤疣患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征、及初步有效性的随机、开放、安慰剂对照的多次给药剂量递增研究”，该药物正在进行Ib期临床试验，申办方将提供研究用药物并承担与研究相关的检查费用。
西安交通大学第二附属医院皮肤科作为全国进行该临床试验的2家参研单位之一，已获得本院的伦理委员会审批同意（审批号：（2024）伦审第（112）号）。
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药物名称
WS-0101溶液
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适应症
成年皮肤疣患者（包括扁平疣、寻常疣），18岁至65岁成年男性或女性（包含临界值）
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研究目的
评价WS-0101光动力治疗（PDT）在皮肤疣患者中的安全性、耐受性。
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入选标准
●18岁至65岁成年男性或女性（包含临界值）；
● 男性受试者体重不低于50公斤、女性受试者体重不低于45公斤。体重指数在16~30kg/m2范围内（包括临界值）；
●患有经诊断的皮肤疣，包括扁平疣和寻常疣（若受试者为甲周疣，则仅治疗及评价未累及甲板下方的疣体）。
皮肤疣（扁平疣、寻常疣）的受试者的相关照片如下：
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受试者获益
●在研究期间，研究药物及相关的检查费用均是免费；
●专业皮肤疣的诊疗和用药指导；
●完成规定的随访将获得相应的补助费用（含PK采血）；
●接收治疗后，病灶可能通过研究治疗获得清除，可能会改善您的健康状况，如可见疣体祛除、疣体周围亚临床感染消除、预防和减少复发等。
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联系单位
西安交通大学第二附属医院皮肤病院
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报名方式
请长按或扫描下方“皮肤疣患者报名二维码”填写信息报名。您的信息后台会保密。请不要重复报名。我们将在您报名后的1周内与您电话联系，对您的病情进行初步判断，合适者经现场评估，最终决定是否入组免费检查和治疗；感谢您的配合！
皮肤科临床试验项目202421号
皮肤疣
患者报名
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文 | 临床实验组
编辑＆排版 | 员宝宝
