FDA批准:英佰达(Embecta)无管路胰岛素泵

健康   2024-09-04 20:01   安徽  


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 新闻稿 

9月3日,英佰达(Embecta)公司宣布其专有的一次性胰岛素输送系统 Embecta Disposable Patch Pump 已获得 FDA 510(k) 批准,该系统适用于需要胰岛素来控制糖尿病(包括1型和2型)的成年人。

英佰达首席执行官 Dev Kurdikar表示:“自英佰达作为一家独立公司推出以来,FDA对我们Embecta Disposable Patch Pump的批准一直是我们团队的首要战略重点。我们团队一直致力于开发一款敷贴泵,旨在帮助每天需要用胰岛素控制糖尿病的人群,克服采用泵疗法时遇到的主要障碍。”

Embecta Disposable Patch Pump 是该公司旗下一款一次性开环胰岛素泵,采用可穿戴的完全一次性贴片设计,可根据用户需求,连续提供长达三天的可调节基础胰岛素和推注胰岛素。

该贴片泵具有300单位的储药器,可满足每日胰岛素需求较高的人群(通常是二型糖尿病患者)。对于这些患者来说,市场上的贴片泵可能无法容纳足够的胰岛素来满足他们三天的需求。

今年6月的ADA科学会议上,英佰达分享了一些研究数据:300单位的胰岛素储药器可以满足 64%成年2型糖尿病患者的需求(持续佩戴三天),而 200单位的胰岛素储药器只能满足38%成年2型糖尿病患者。

这是英佰达通过临床研究发现临床上最大未被满足需求。

除了贴片泵外,该系统还包括一个锁定控制器,该控制器采用蓝牙®无线技术和彩色触摸屏,以简化用户体验。

英佰达无管路泵开发计划还包括在未来FDA提交的闭环自动胰岛素给药算法版本计划。

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 英佰达和BD 

英佰达是一家全球糖尿病护理公司,利用其在胰岛素输送领域的百年经验,通过创新解决方案、合作伙伴关系以及全球 2,000 多名员工的热情,帮助糖尿病患者过上最好的生活。

2022年,英佰达从BD糖尿病护理部门分拆上市。英佰达是全球糖尿病患者和医疗保健提供商胰岛素笔针头、注射器和注射安全产品的市场领导者。该公司每年生产约76亿台注射装置,为约3000万糖尿病患者提供服务。

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 糖尿病管理的未来 

管理 1 型糖尿病可能是一项具有挑战性且耗时的任务,但糖尿病技术的最新进展为更光明的未来带来了希望。令人兴奋的发展正在进行中,市场的主要参与者在改善糖尿病患者的生活方面取得了重大进展。

此前,糖尿病技术领域的知名企业美敦力宣布以 7.38 亿美元的惊人价格收购韩国公司 EoFlow无管路泵,成为头条新闻。后因专利问题暂停收购。

美敦力收购 EoFlow 表明未来闭环系统将转向使用无管路泵。无管路泵通常被认为比传统有管路泵更方便。然而,无管路泵的一个缺点是需要通过控制器或智能手机应用程序进行控制,这意味着您必须始终随身携带此设备,且敷贴皮肤面积更大所带来的可能的皮肤耐受问题。

闭环系统领域正在经历快速发展,每一个简化糖尿病管理的更新,都让人们过上最充实的生活的未来更近一步。

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糖仁健康是中国创新的糖尿病医疗设备和解决方案平台商。业务涉及血糖监测(BGM、CGM)、胰岛素注射(胰岛素笔、胰岛素泵、闭环人工胰腺)、干细胞疗法三大领域。糖仁始终致力于普及高端科技,为中国糖尿病人群提供创新、优质的产品和服务。
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