FDA批准:365 天植入式 CGM

健康   2024-09-26 20:00   安徽  


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 新闻稿 

近期,Senseonics公司宣布其下一代 Eversense 365 CGM 系统已获得 FDA 批准。这是全球首个能够植入体内并持续使用一年的葡萄糖传感器。

“Eversense 365 的获批代表着 CGM 创新的重大飞跃。传感器使用寿命延长至一年,再加上无缝设备连接和高水平的准确性,为糖尿病患者带来了自由和安心,Eversense 365 是‘为现实生活而设计的’,非常适合帮助糖尿病患者延长血糖水平维持时间并降低 A1c。”

——Tim Goodnow,

Senseonics 总裁兼首席执行官

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 Eversense 365 

Eversense 365 是 Senseonics 开发的第四代完全可以植入的CGM,适应症覆盖18岁及以上的1型和2型糖尿病患者。其产品组成和 Senseonics 的上一代 Eversense E3 CGM 一样,包括传感器、智能发射器和应用程序APP。

与上一代的最大不同在于连续监测系统时间,Eversense 365 能够持续12个月(365天)监测血糖,而上一代只能监测 180 天的血糖。

该系统前段时间通过了FDA审批的集成式连续血糖监测 (iCGM) 系统认证,可与胰岛素泵配合使用。这种集成潜力使得 Eversense 365 不仅是一款监测设备,还有可能成为未来糖尿病综合管理方案的关键组成部分。

Senseonics 及其全球商业合作伙伴 Ascensia Diabetes Care,预计将于今年第四季度在美国推出 Eversense 365,随后逐步推广到其他国家。

糖仁说 

随着Eversense 365的上市,将有潜力颠覆现有的 CGM 市场格局。

糖仁健康科技
糖仁健康是中国创新的糖尿病医疗设备和解决方案平台商。业务涉及血糖监测(BGM、CGM)、胰岛素注射(胰岛素笔、胰岛素泵、闭环人工胰腺)、干细胞疗法三大领域。糖仁始终致力于普及高端科技,为中国糖尿病人群提供创新、优质的产品和服务。
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