8月26日,Dexcom宣布推出Stelo,这是美国首款无需处方即可购买的连续血糖监测仪 (CGM)。
该设备已于3月获得 FDA 审批,可用于未接受胰岛素治疗且没有问题性低血糖症(低血糖)的 18 岁及以上人群。
Dexcom 执行副总裁兼首席运营官 Jake Leach 表示:“25 年来,Dexcom 一直处于葡萄糖生物传感领域的前沿。随着 Stelo 的推出,我们正在定义一个全新的类别,并再次为人们轻松控制自己的健康设定黄金标准。”
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Dexcom Stelo
Dexcom 的 Stelo 专为糖尿病前期患者以及不需要胰岛素的糖尿病患者设计,基于G7平台开发,最多可以记录15天血糖数据,并排除许多针对胰岛素用户的警报,预热时间也更短,配套应用程序每15分钟显示一次血糖测量值和趋势。
Stelo 虽然基于 G7 技术平台开发,不过核心不是围绕低血糖警报,而是“以健康为中心”向提供关于实时读数的见解。
换句话说,这不是一个用来拯救生命的设备,而是一款为了改善生活的血糖管理产品。2型糖尿病患者,通过使用Stelo能够更好地了解其正常平均血糖范围的情况,并知道如何处理这些数据。
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价格与购买
Stelo在美国无需处方即可购买和使用,可以进一步方便绝大多数非注射胰岛素治疗的2型糖尿病患者获得领先的CGM技术,为那些没有被CGM医保覆盖的患者提供了一种负担得起的健康管理方式。
Stelo 在美国可通过 Stelo.com 购买 ,并且符合 FSA 和 HSA 要求。
● 每月订阅:订阅可节省10%,每月支付89美元持续订阅,每30天获得两个传感器(总佩戴时间长达30天)
Stelo 目前还没有得到保险覆盖,但在产品发布会上,Dexcom首席执行官Kevin Sayer透露,预计产品最终会获得保险报销,这暗示着CGM的使用范围可能会扩大到尚未达到晚期糖尿病阶段的2型糖尿病患者。
Sayer:“对于想要避免高血糖和低血糖且尚未使用胰岛素的 2 型糖尿病患者来说,将有很大帮助。”
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分析师观点
BTIG 分析师 Marie Thibault 和 Sam Eiber 表示,Dexcom 计划利用其 Stelo 设备瞄准 1.25 亿患有 2 型糖尿病和糖尿病前期的美国人,定价模式符合他们之前预测的每月 100 美元,订购流程简单而流畅。
Thibault 和 Eiber 表示,Dexcom 预计 Stelo 将在 2024 年为 Dexcom 贡献 1% 的收入,销售额主要来自第四季度。他们维持对 Dexcom 的“买入”评级。
分析师表示:“我们继续看到 CGM 在敏锐度曲线的进一步下降中存在巨大的市场机会,并相信这将代表该领域的下一阶段增长。”
糖仁说
随着Stelo上市,CGM技术将覆盖更为广泛糖尿病患者,给全球近70%糖尿病患者(无需使用胰岛素)带来血糖实时监测技术,帮助这些患者更好管理血糖,避免糖尿病恶化。