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血糖监测难题
近年来，连续血糖监测 (CGM) 设备彻底改变了糖尿病管理，相比传统血糖监测方法，CGM能提供连续、全面、可靠的全天血糖信息，帮助患者了解血糖波动的趋势，发现隐匿性高血糖和低血糖。
自美敦力在上世纪末推出首款CGM——MiniMed以来，这一领域经过二十余年发展，催生了众多技术创新。比如，电化学传感器通过监测电流变化来精确测量血糖；光学传感器则利用特定波长的光来非侵入性地估测血糖水平，尽管仍处于研发阶段，但展示了无创监测的潜力；而化学传感器则通过化学反应来感应血糖变化。
目前市场主流是贴附于手臂上的电化学传感器，以雅培FreeStyle Libre系列和德康G系列为代表，但此类CGM存在精度低（雅培3的MARD值7.9% ，德康G7的 MARD值为8.3%）、佩戴时间短（通常为14天甚至更短）、预热时间长、价格昂贵等问题。
随着Senseonics推出了能够持续监测长达180天血糖数据的Eversense E3，糖尿病患者们有了更多选择。不过Eversense E3 的MARD值只有8.5%，市场反馈并不理想。
各大CGM创新公司纷纷发力，开发植入时间更长、精度更高的CGM产品。
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改写规则的新技术：CBGM
Glucotrack 是一家专注于为糖尿病患者设计、开发和商业化新技术的创新型医疗器械公司，致力于开发和商业化突破性技术。面对各项血糖监测挑战，Glucotrack推出了长期植入式血糖监测技术（CBGM），改写现有的血糖监测规则，建立血糖监测新标准。
这款CBGM结合了传统血糖测量的准确性和CGM读数频率，最大限度地减少两种方法的局限性，在准确性、便利性和独立性方面远超其他CGM产品，有效提高了糖尿病患者的生活质量。
● 极少校准：几乎不需要校准，使得血糖监测更加方便快捷。
这款CBGM还有一点独特之处，传感器并没有植入皮下，而是植入研究对象（动物）的硬膜外，在脊髓硬膜外腔读取读数，可以与现有的疼痛性糖尿病神经病变（PDN）患者的治疗相结合，可将低水平的电刺激直接发送到脊柱以缓解疼痛。
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最新资讯
2024年6月，Glucotrack宣布完成其植入式连续血糖监测仪 (CBGM) 的第二项长期临床前研究。结果表明，第90天的MARD值为 4.7%，进一步验证了 CBGM 的持续准确性。
这项为期90天的临床前研究涉及的动物受试者数量更多，持续时间也比该公司最初的60天研究更长。同时结合了定期的葡萄糖耐量测试，以比较 Glucotrack CBGM 与目前市场在售血糖监测仪和皮下CGM的性能。
Glucotrack表示，研究已完成，没有出现重大不良反应，并计划于今年晚些时候启动人体临床试验，预计2027/28年能获得FDA批准上市。
近期，Glucotrack宣布与Focus合作开发可植入式连续血糖监测仪 (CBGM)。
根据合作协议，Focus将负责该设备的硬件和固件设计，双方希望CBGM这款产品能够将血糖监测无缝融入日常生活，并尽可能缩短设备管理时间。
Glucotrack的首席执行官Paul Goode分享道：“我们的CBGM系统能连续超过两年准确地测量血糖，几乎不需要校准，且无需佩戴外部设备，这标志着血糖监测技术的重大突破。我们坚信，这项技术能够通过提供更便捷、更隐蔽的监测方案，极大地提升糖尿病患者的生活质量。”
糖仁说
Glucotrack的CBGM技术无疑是一项革命性创新，市场上现有血糖监测设备在精度和使用寿命上均有所欠缺，CBGM技术则凭借其超长的使用寿命和极高的精确性填补了这一空白，有望推动市场上其他企业加速技术创新和改进，以满足不断提升的市场需求。
对于糖尿病患者而言，CBGM的问世也带来了新的希望，完全植入式设计，较高的准确性和一次校准，极大地简化了血糖监测流程，血糖管理更轻松，期待未来这项技术的全球普及。
