Omnipod 5 扩展适应症获批

健康   2024-08-31 20:00   安徽  

近期Insulet宣布,FDA批准Omnipod 5自动胰岛素输送系统可用于接受胰岛素治疗的 2 型糖尿病患者(18岁及以上)。

凭借这项新批准,Omnipod 5 成为全球第一个也是唯一一个获得 FDA 批准用于1型和2型糖尿病管理的AID(自动胰岛素输送系统)。

Insulet 总裁兼首席执行官Jim Hollingshead表示:“这是我们提供易于使用、以患者为中心的2型糖尿病治疗技术方面的一个重要里程碑,Omnipod 5 为糖尿病管理设立了新的标准,我们很高兴有机会对需要胰岛素的 2 型糖尿病患者群体产生持久影响。”

据Insulet称,美国有3000多万人患有2型糖尿病,约600万人需要胰岛素,其中又有250万人每天注射多次胰岛素 (MDI)。尽管过去20年医学治疗取得了不少进展,但达到推荐HbA1c目标值的2型糖尿病成年患者比例并没有显著变化。

该公司希望利用其贴片泵技术让更多人使用自动胰岛素输送。

Insulet 最近公布的数据显示,Omnipod 5 显著改善了2型糖尿病患者的健康状况和生活状态。SECURE -T2D 研究表明,与之前的胰岛素治疗方法相比,使用Omnipod 5:

● 糖化血红蛋白(HbA1c)显著降低:总体降低0.8%,最高降低2.1%

● 每日使用的总胰岛素剂量减少

● 高血糖时间减少,低血糖时间未增加

● 血糖目标范围时间(TIR)每天增加4.8小时,改善了20%

这款小巧、隐蔽、无管、可穿戴的贴片泵采用 SmartAdjust 算法自动输送胰岛素,该算法根据每5分钟收到的CGM读数预测未来60分钟的血糖,并根据算法和定制的血糖目标每5分钟调整或暂停胰岛素输送。

自首次推出以来,Insulet 一直在持续开发该系统。其中包括最近集成的下一代CGM,Abbott FreeStyle Libre 2 Plus 和 Dexcom G7均可与该泵配合使用。该公司还于今年早些时候推出了适用于 iPhone 的 Omnipod 5 应用程序的限量版。

糖仁说 

2型糖尿病市场已成为糖尿病技术公司的一大目标。

Tandem Diabetes Care于今年早些时候完成了针对2型糖尿病人群的Control-IQ胰岛素输送自动化软件研究的招募;Emecta用于2型糖尿病的闭环胰岛素输送系统已获得 FDA 突破性设备称号;除了胰岛素泵,雅培和德康也为2型糖尿病患者推出了新的非处方动态血糖监测产品。

期待糖尿病技术能够尽早惠及更多糖尿病患者。

声明:本平台旨在为一型糖尿病群体分享糖尿病技术和资讯。本平台发布的内容,不能以任何方式取代专业的医疗指导,也不应被视为诊疗建议。如该等信息被用于了解糖尿病技术和资讯以外的目的,本平台不承担相关责任。本平台对发布的内容,并不代表同意其描述和观点。若涉及版权问题,烦请权利人与我们联系,我们将尽快处理。


糖仁健康科技
糖仁健康是中国创新的糖尿病医疗设备和解决方案平台商。业务涉及血糖监测(BGM、CGM)、胰岛素注射(胰岛素笔、胰岛素泵、闭环人工胰腺)、干细胞疗法三大领域。糖仁始终致力于普及高端科技,为中国糖尿病人群提供创新、优质的产品和服务。
 最新文章