MES审计追踪审核内容和频次的风险评估-MES系列分享(二)

文摘   2024-11-20 13:29   吉林  

MES中的审计追踪和日志内容非常庞大,经常会收到的问题就是这么庞大的审计追踪和日志如何来进行审核,是否需要每批次,每个模块的日志都需要进行审核,那么今天我们就来看一个MES审计追踪审核内容和频次的风险评估,还是以威龙的PAS/X系统来举例。

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MES的审计追踪审核分为两种情况:放行前需要审核的审计追踪以及周期性的系统审计追踪审核,这两种情况负责的部门会有差异,系统层面责任一般放在信息化部门,放行审核责任在生产和QA。那么,基于这两种业务场景,我们分别来进行风险评估。

风险评估采用失效模式分析的形式进行,采用打分的方式,评估PAS/X中每一个模块的关键程度以及对生产过程、产品质量和数据完整性的影响,进而得出风险等级,并根据风险等级制定与之匹配的审计追踪审核周期。

根据此⻛险评估,为 MES 系统审计追踪审核确定了 11 项缓解措施,并为产品放行审计追踪审核确定了 5 项缓解措施。 

- MES 系统配置将实施两年一次的审计追踪审核。

- 将针对⼿动批次状态/到期更改实施季度审核。

- 批报告数据的修改审计追踪将执行批放行审核。


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