必须审查结果文件中的任何人工干预（方法文件中指定的干预之外）、警报和 CPPs。
在Unicorn evaluation窗口内双击要审核的结果文件，评估选项卡会自动打开
将出现与方法中不同步骤相关联的几个窗口/色谱图。
图 1：方法不同阶段的色谱图
导航到文档图标进行该批次的日志查看。
系统会打开一个选项卡，选择 Logbook 选项卡来进一步审查结果文件。
必须对日志簿进行过滤，以查看人工干预和警报。
图 2：过滤日志，查看手动干预和警报
在方法运行期间发生的报警、暂停和人工干预的相关支持细节必须在运行 Notes选项卡中详细说明，包括日期和时间、报警或人工干预的类型、发生报警或干预的累积量、克服报警或干预期间所采取的步骤以及已知的根本原因。
要导航到Run Notes：打开文档图标，选择Notes 选项卡部分，然后选择Run Notes。
图 3：在文档图标内的 Run notes 部分
如果需要进一步调查任何人工干预、暂停或警报，回到Evaluation窗口。
对所有 CPPs 进行审查，以确保它们在正确的范围内。
打开评估选项卡，选择需要审查的工艺色谱图，即洗脱，上样。这将详细说明在处理过程中记录的所有信息，例如：流速，pH值，温度，UV。
图 4：工艺色谱图
要筛选某些数据，请选择色谱布局图标。这将允许你过滤掉任何不需要作为审查的一部分的信息。相关滑块的原理图将概述与色谱图上的曲线/线相关的变量，即 AIR131UV 用于测量 SK410上的%UV。这将打开一个带有相关/过滤信息和参数的色谱/图谱。
要回顾 CPP，在过滤后的色谱图上添加标记。右键点击过滤后的色谱图，选择标记。移动标记到你想要开始的点，即洗脱开始。
标记在图上正确位置后，右键单击，选择 set marker ref point。在色谱图上滚动，并在图中所需的终点处停止（即洗脱结束）。这将显示整个处理步骤中的最小值和最大值。
在审核期间，如果任何人工干预、警报或 cps不在允许的规范范围内（根据 EBR/DPFD），则需要确定（潜在的）产品影响。
一旦审查完成，EBR 的色谱审查部分将需要由生产 签署。如果任何进一步的信息被要求作为审查的一部分，这可以在例外情况下详细说明。
QA 将审核结果文件，作为 QA EBR 审核的一部分。
