GCT Full Lifecycle Traceability System2.0
细胞治疗全流程追溯系统 2.0
由GCT数字化领航者-睿知而行
正式发布
兼容所有GCT（基因与细胞治疗）场景
适用于开展自体\异体细胞治疗、干细胞治疗、细胞存储服务的制药企业、医疗机构、医院、医美和干细胞存储机构。
全流程闭环管理
样本采集-样本运输-细胞制备-细胞质检-细胞存储-细胞应用
系统使用手机、平板、电脑，三端无缝交互。
全程一码追溯，扫码即用。
即日起-2024年12月31日，系统大力度折扣销售，湖南和四川的用户，更能享受国家数字化转型补贴。感兴趣的干细胞和细胞治疗企业、以及细胞银行存储机构，速速联系。
2.0 优势：
1兼容所有GCT（基因与细胞）场景：
包括开展自体\异体细胞治疗、干细胞治疗、细胞存储服务的制药企业、医疗机构、医院、医美和干细胞存储机构。
2完整实现可配置的多端（医院、运输、机构/工厂）闭环流程：
细胞采集-细胞运输-细胞制备-细胞质检-细胞存储-细胞应用。模块之间信息衔接，通过一物一码设计，建立可视化的样本追踪和细胞溯源体系。服务于细胞制剂+医院临床，为细胞追溯信息化整体解决方案提供最优性价比。
3生产过程和检验过程的管理：
生产计划+设备占用+库位占用，实现了对于设备、库位及耗材库存的管理。生产步骤和检验结果均可在系统内填写，也可通过接口获取其它系统的数据。条件放行、多次放行、回输放行和最终放行，均可在系统中自定义。
4合格医疗机构和医疗人员的管理：
可维护合格医疗机构和医疗人员的档案和培训记录，仅合格医疗机构和医疗人员，才可以在系统中使用。
5严谨的法规符合性：
严格按照《GMP附录-细胞治疗产品》以及《细胞治疗产品生产现场检查指南》等行业法规要求进行设计和开发，兼容合规和高效的要求。
6严格的伦理符合性
严格的COI（身份链）和COC（监管链）链条管理，受试者信息在离开医院端后即被加密，工厂/医疗机构端无法查看受试者信息。
7易用、高效、便捷、防错
全程一码追溯，扫码即用。系统基于B/S架构设计，手机APP、平板APP、电脑三端互通，实用且便于操作。
8详细的细胞存储信息和状态
每位受试者分配唯一二维码，受试者可实时查询其本人细胞的存储城市、存储位置、出入库情况和质量状态。
9灵活的审批流程
对于每一个步骤，均可以设置单独的审批级别，良好的可配置性，让用户在合规与高效间保持平衡。
