本周直播我们围绕近期发布“无源植入器械、神经和心血管手术器械、口腔科器械、放射治疗器械、医用成像器械、医用诊察和监护器械等临床试验设计类型推荐意见（2024版）的通告”展开，根据《医疗器械临床试验设计指导原则》，在《医疗器械临床评价推荐路径》的基础上进行导读，重点考虑产品的适用范围、设计特征、在产品安全和性能基本原则符合性证明中需要临床试验解决的问题，重点解读下单组目标值设计选择恰当的临床试验设计类型，在此简单做个回顾：
直播掠影
平行对照设计
单组目标设计
配对设计
直播回放入口
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直播资料
1
《医疗器械临床试验设计指导原则》
2
《医疗器械临床试验质量管理规范》
3
《无源植入器械、神经和心血管手术器械、口腔科器械、放射治疗器械、医用成像器械、医用诊察和监护器械等临床试验设计类型推荐意见》
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