又到了直播时间，本期直播我们将围绕近期发布“无源植入器械、神经和心血管手术器械、口腔科器械、放射治疗器械、医用成像器械、医用诊察和监护器械等临床试验设计类型推荐意见（2024版）的通告”展开，根据《医疗器械临床试验设计指导原则》，在《医疗器械临床评价推荐路径》的基础上进行导读，重点考虑产品的适用范围、设计特征、在产品安全和性能基本原则符合性证明中需要临床试验解决的问题，重点解读下单组目标值设计选择恰当的临床试验设计类型：
直播入口
直播时间：10月10日（周四）16:00~16:45
长按识别下方【二维码】即可一键直达直播间，希望大家安排好时间来参加，没有报名的小伙伴也可以直接扫码进入。
直播回放：直播结束五分钟后，长按识别上方【二维码】即可收看直播回放
内容要点
1
临床试验设计的基本类型和特点
2
常见器械临床试验设计类型推荐
3
医疗器械临床试验设计常见问题—单组目标值设计
直播预告
直播资料
1
《医疗器械临床试验设计指导原则》
2
《医疗器械临床试验质量管理规范》
3
《无源植入器械、神经和心血管手术器械、口腔科器械、放射治疗器械、医用成像器械、医用诊察和监护器械等临床试验设计类型推荐意见》
小编已将资料整理上传至合规宝，直播时配合以上资料可以更好的理解直播内容。点击【阅读原文】注册成为合规宝会员即可快速查阅下载！免费注册，3步即可完成
成为合规宝会员，海量资料随心下。千条法规随意查！还有更多功能等你来体验！明天直播间期待大家的光临!
往期回顾
合规资料下载
注册护航
生产经营
创新申报
诺沃兰创新医疗器械特别审批申报
支持服务
点击进入☞
您的一站式合规辅助平台
合规宝
诺沃兰审评发补应急支持服务
发补应急
点击进入 ☞
诺沃兰临床试验支持服务
临床伴随
点击进入 ☞
诺沃兰产品注册支持服务
注册护航
点击进入 ☞
【著作权声明】本文由诺沃兰CMDRA整理，其中可能包含政府公开信息的引用。现许可本文遵循如下规则转载：需注明“本文来源：诺沃兰CMDRA”，同时将本文链接关联至转载文章后的”阅读原文”处。
