又到了直播时间,许多有源医疗器械企业近年来的首要任务之一便是新版 9706 的变更。然而,需要注意的是,GB9706 只是变更范畴中的一种。在本次直播中,我们将全面剖析在何种情形下需要进行变更注册,又在何种情况下只需备案,让我们一起来深入探讨一下吧。
直播入口
直播时间:11月14日(周四)16:00~16:45
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内容要点
1
医疗器械变更注册的法规依据及分类?
2
医疗器械变更注册的资料要求及办理流程?
3
变更注册的典型问题及解答。
直播预告
直播资料
1
2
《医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式》
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