直播入口 | 医疗器械变更究竟如何精准判定?

学术   2024-11-14 14:15   北京  

又到了直播时间,许多有源医疗器械企业近年来的首要任务之一便是新版 9706 的变更。然而,需要注意的是,GB9706 只是变更范畴中的一种。在本次直播中,我们将全面剖析在何种情形下需要进行变更注册,又在何种情况下只需备案,让我们一起来深入探讨一下吧


直播入口


直播时间:11月14日(周四)16:00~16:45


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直播回放:直播结束五分钟后,长按识别上方【二维码】即可收看直播回放


内容要点


1

医疗器械变更注册的法规依据及分类?

2

医疗器械变更注册的资料要求及办理流程?

3

变更注册的典型问题及解答。


直播预告



直播资料

1


《医疗器械注册与备案管理办法》

2

《医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式》



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