9月13日，器审中心发布创新医疗器械特别审查申请审查结果公示：
依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》（国家药监局2018年第83号公告）要求，创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审查申请进行了审查，拟同意以下申请项目进入特别审查程序，现予以公示。
公示时间：2024年9月13日至2024年9月29日
公示期内，任何单位和个人有异议的，可以书面、电话、邮件等方式向我中心综合业务部反映（电子邮箱：gcdivision@cmde.org.cn）。
特别说明：进入创新审查程序不代表已认定产品具备可获准注册的安全有效性，申请人仍需按照有关要求开展研发及提出注册申请，药品监督管理部门及相关技术机构将按照早期介入、专人负责、科学审查的原则，在标准不降低、程序不减少的前提下进行审评审批。
创新医疗器械申报须知
如果您正准备申请创新产品注册，如果您想提升创新的成功率，诺沃兰可为您提供全流程的支持服务，欢迎来电垂询：010-67832007，服务详情可点击阅读原文了解！
往期回顾
合规资料下载
注册护航
生产经营
创新申报
诺沃兰创新医疗器械特别审批申报
支持服务
点击进入☞
您的一站式合规辅助平台
合规宝
诺沃兰审评发补应急支持服务
发补应急
点击进入 ☞
诺沃兰临床试验支持服务
临床伴随
点击进入 ☞
诺沃兰产品注册支持服务
注册护航
点击进入 ☞
【著作权声明】本文由诺沃兰CMDRA整理，其中可能包含政府公开信息的引用。现许可本文遵循如下规则转载：需注明“本文来源：诺沃兰CMDRA”，同时将本文链接关联至转载文章后的”阅读原文”处。
