本期直播我们对这一话题“企业落实医疗器械质量安全主体责任”展开了讨论，先对2022年发布的《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》进行导读、重点介绍了其中所提到的生产、经营企业质量安全关键岗位要求，最后依据近期一则新规着重介绍了“管理者代表”这一关键岗位的有关职责，并分享与其有关的飞检不符合项，在此简单做个回顾：
直播掠影
生产企业法定代表人和主要负责人的职责
经营企业负责人又该具备什么条件
一张关于“管代”的考卷
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《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》
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