小编将近期一周的各大官方媒体的讯息要问，做了一个周内整合，以下内容均是各大管方媒体的原始发文汇总。
本周最新资讯包含：
国家药监局关于基茵美药业（青海）有限公司、械家（青海）医疗科技有限公司飞行检查情况的通告
美国施乐辉有限公司Smith & Nephew, Inc.部分产品主动召回
《富血小板血浆制备器注册审查指导原则（征求意见稿）》
医疗器械优先审批申请审核结果公示（2024年第12号）
高端医疗装备创新合作平台官方网站正式上线
国家药监局关于基茵美药业（青海）有限公司、械家（青海）医疗科技有限公司飞行检查情况的通告
美国施乐辉有限公司Smith & Nephew, Inc.
部分产品主动召回
施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司报告，由于产品包装问题，生产商美国施乐辉有限公司Smith & Nephew, Inc. 对其生产的全膝关节系统-锆铌合金股骨髁Total Knee System-Oxinium femoral implant（国械注进20153132542）主动召回。召回级别为二级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国，具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司报告，由于组配问题，生产商美国施乐辉有限公司Smith & Nephew, Inc.对其生产的半髋关节假体组件Tandem Semi-Hip System（国械注进20193131696）主动召回。召回级别为二级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国，具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
《富血小板血浆制备器注册审查指导原则（征求意见稿）》
根据国家药品监督管理局医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求，中心组织修订了《富血小板血浆制备器注册审查指导原则（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。
请相关领域的专家、学者、生产企业及有关从业人员提出宝贵意见和建议。相关意见或建议，请下载并填写附件中的《富血小板血浆制备器注册审查指导原则（征求意见稿）》反馈意见表，并于2024年11月20日前将反馈意见以电子邮件形式反馈我中心。
联系人：朱俊泰 蔡娜娜
电 话：010-86452878 ；010-86452873
电子邮箱：zhujt@cmde.org.cn；cainn@cmde.org.cn
医疗器械优先审批申请审核结果公示（2024年第12号）
依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》（总局公告2016年168号），对申请优先审批的医疗器械注册申请进行审核，现将符合优先审批情形的项目予以公示，公示时间为2024年10月24日至10月31日。
公示期内，任何单位和个人如有异议，可填写医疗器械优先审批项目异议表，提交至我中心电子邮箱：gcdivision@cmde.org.cn。
高端医疗装备创新合作平台官方网站正式上线
为进一步促进高端医疗装备产业高质量发展，加强供需两端的交流合作与资源整合，提升公众服务水平，在国家药品监督管理局的业务指导下，由国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心管理的高端医疗装备创新合作平台（HMEICP）网站于2024年10月24日正式对外发布并上线运行。
高端医疗装备创新合作平台（HMEICP）的建立旨在助力国家战略，聚焦产业需求，不断健全强化高端医疗装备产业链发展体制机制，全力支持高端医疗装备产业高质量发展，构建“政、产、学、研、医”协同创新的合作体系，推动各方资源相互融合、互相促进、深入合作，共同解决关键核心技术问题和新技术转化难题，培育新质生产力, 为建设健康中国、保障人民群众用械安全提供有力支撑。
高端医疗装备创新合作平台网站包含了首页、平台动态、政策法规、高端医疗装备动态、工作组、成果发布、关于我们7个一级导航栏目，内容涵盖了平台组织架构、高端医疗装备信息、相关政策法规等多个方面。
平台将根据用户需求和行业发展，不断优化网站功能，持续更新政策法规及高端医疗装备动态信息，为用户提供一个全面、权威的信息交流和服务平台。
高端医疗装备创新合作平台：https://hmeicp.org.cn
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