大家好,今天为大家汇总近期以下医疗器械标准有关信息:
两项脑机接口标准立项征求
根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求,国家药监局经公开征求意见和组织专家论证,确定了《采用脑机接口技术的医疗器械 术语及定义》等2项推荐性医疗器械行业标准制订计划,现予以公示:
附件如下:
强标废止
为进一步优化医疗器械标准体系,国家药品监督管理局决定废止YY 0605.9-2015《外科植入物 金属材料 第9部分:锻造高氮不锈钢》医疗器械行业标准,现予以公布。
附件如下:
医疗器械唯一标识相关标准
近期国家药监局中的医疗器械唯一标识数据库中,更新了两条有关标准《YYT 1942-2024 医疗器械唯一标识的形式和内容》、《YYT 1943-2024 医疗器械唯一标识的包装实施和应用》:
小编已将以上两则标准整理为“20240923附件”并上传至合规宝,点击阅读原文注册成为合规宝会员即可快速查阅下载!免费注册,3步即可完成。
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