活动预告|12月11日科志康受邀直播分享“蛋白类药物在申报中常见问题与应对措施”，欢迎观看！

文摘 2024-12-06 14:18 上海

会议信息

【主题名称】“蛋白类药物在申报中常见问题与应对措施”

【直播时间】2024年12月11日(星期三)下午2:00-3:30

【直播观看平台】火石数链药械课堂直播间

演讲大纲

1.中美法规申报流程与差异

2.蛋白类药物在申报中常见非临床问题与应对措施

3.蛋白类药物在申报中常见CMC问题与应对措施

嘉宾资料

科志康

创始人/CEO

张科之

张科之博士，上海科志康医药科技有限公司CEO/创始人，志康论坛创始人，新药法规专家，产业政策专家。拥有18年以上制药工业经验，在新药临床前研究、药品法规等方面积累了丰富的成功经验，开创了新药VIMC研发模式，带领团队服务200+家客户，主导和参与新药项目300+项, CGT新药项目超过43+个，NDA阶段项目19个，有6个在NMPA获批，1个在FDA获批，中美IND获批多项，另有8个ANDA在NMPA获批。主持和参与国家、省、市、区科技项目多项，累计发表论文与会议摘要30多篇，申请发明专利11项，授权4项，在学术会议上发言多次。担任美国药学科学家学会(AAPS）中国讨论组2020年主席、广东省药物代谢协同创新平台负责人、JPADR杂志国际顾问、广东省级科技厅评审专家、广东省青年科学家协会理事等社会职务。

上海科志康医药科技有限公司，成立于2016年，是一家国内领先的新药研发咨询公司。科志康位于张江药谷，在粤港澳大湾区设立佛山运营中心，办公面积超800平米。基于法规政策、审评流程与决策机制，科志康建立了中美欧日审评案例数据库，开创性地将新药研发咨询模块化和标准化，采用精细化的项目管理模式，为客户提供高品质的新药研发解决方案。

科志康提供的服务有：

★非临床研究第三方管理

★CMC法规咨询

★志康论坛

科志康服务客户已超过170家，项目经验超过300个，获批上市产品有5个NDA、8个ANDA，FDA获批1个NDA，IND在中美获批过百。

志康论坛，始于2016年，是一个开放、活跃的新药研发交流平台，聚集制药工业界志同道合的一线专家，跟踪和解析新药研发全生命周期焦点、痛点和瓶颈，并寻找有效的解决方案，构建中国药品创新生态圈。

「我们的使命｜：

构建药品创新生态圈，助力药企研发和生产

「我们的愿景｜：

到2025年，举办100场论坛

志康论坛每个月举办1次，采用线上直播、线下沙龙相结合，线上人数不限，线下采用报名审核制，人数控制在50人之内。线下论坛包括嘉宾分享、圆桌讨论和晚宴交流三个环节，线上直播只有嘉宾分享环节。

截至2024年11月，志康论坛已经举办89期，战略伙伴有张江生物医药基地、张江药谷公共服务平台、浦东生物医药产业行业协会和复旦大学基因技术教育部工程中心，已经逐步成长为中国新药生态圈中新力量。

每期选择1个主题，从立项、作用机制、CMC、ADME、DMPK、毒理、临床开发、投资、项目交易等角度，全方面、多维度，跟踪和解析新药研发焦点、痛点和瓶颈，寻找有效的解决方案。

发言嘉宾来自新药研发第一线，经验、策略和技能，真诚的交流，激烈的思想碰撞。发言嘉宾累计388位，56%为C-level决策者，23%为监管背景，21%为副总裁、研发总监。

参会群体以药企为主，累计超过2765+家，包括药企排名全球前30名的27家、中国前30的20家；投资机构365+家，包括平安资本、礼来亚洲、弘晖、云峰、高瓴、红杉。

联系我们

上海科志康医药科技有限公司

吴女士 T：17321141306

潘女士 T：13381666820

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科志康

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