10月21日,“逐鹿ADC,争做FIC”ADC药物开发论坛

文摘   2024-10-16 20:49   江苏  





近年来,抗体偶联药物(ADC)在肿瘤领域蓬勃发展,截至2024年6月30日,中美欧日一共批准17个新药、经过41次上市审评。其中,在四个国家全部获批的有5个ADC药物,获得国家药品监督管理局(NMPA)批准的有7个。2023年上市ADC药物销售额超百亿美元,预计每年复合增速超40%,预计2030年市场规模有望达到647亿美元,其中,ADC并购超100亿案例有:辉瑞以430亿美元收购ADC龙头Seagen、吉利德以210亿美元收购Immunomedics、艾伯维以101亿美元收购ADC公司ImmunoGen。


张江作为发展生物医药产业的核心引领区域,聚集了一批优质的ADC上下游企业,例如恒瑞医药、迈威生物、益诺思、澎立生物等。恒瑞医药的ADC药物SHR-A1811已六次荣获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)认定突破性治疗品种;迈威生物已有多款ADC药物处于临床开发阶段,其中靶向Nectin-4 ADC创新药9MW2821在尿路上皮癌适应症已处于III期临床研究阶段;还有益诺思澎立生物这样的ADC药物供应链中优质的服务商,致力于为研发ADC药物的创新药企赋能。

基于以上话题,我们将在2024张江生命科学国际创新峰会推出重要活动“逐鹿ADC,争做FIC”ADC药物开发论坛,围绕ADC药物研发立项、作用机制、CMC、ADME、DMPK、毒理、临床开发、投资、项目交易等角度,全方面、多维度,跟踪和解析新药研发焦点、痛点和瓶颈,寻找有效解决方案。









会议信息




活动主题

2024张江生命科学国际创新峰会“逐鹿ADC,争做FIC”ADC药物开发论坛




会议场地

上海博雅酒店·一楼碧波厅(浦东新区碧波路699号,近张江高科地铁站5号出口)




会议时间

2024年10月21日(周一)




联合主办单位

上海浦东生命科学产业发展有限公司

上海市浦东新区生物产业行业协会

上海张江生物医药基地开发有限公司

上海张科孵创企业管理有限公司

上海科志康医药科技有限公司




承办单位

志康论坛




赞助单位

澎立生物医药技术(上海)股份有限公司

北京爱思益普生物科技股份有限公司

上海益诺思生物技术股份有限公司

瑞孚迪生物医学(上海)有限公司



会议议程


▶ 一、签到环节 08:00-08:30


▶ 二、开幕式 08:30-08:45


08:30-08:35

介绍出席嘉宾并感谢到场人员

科志康,吴嘉旎


08:35-08:45

领导致辞 

上海市浦东新区生物产业行业协会副会长兼秘书长、上海浦东生命科学产业发展有限公司副总经理,刘刚

致欢迎辞 

科志康创始人/CEO,张科之


▶ 三、主题演讲 08:45-10:20

主持人:澎立生物肿瘤部副总裁,温洁

08:50-09:20 《ADC药物发展现状与趋势分析》

兴业证券大健康研究中心总经理/医药行业首席研究员,孙媛媛

09:20-09:50 《新药企业融资对赌协议争议应对之道》

上海中因律师事务所高级合伙人,钟建

09:50-10:20 《罗氏加速器关注的下一代偶联药物》

罗氏研发(中国),罗氏中国加速器业务发展负责人,韩墨


10:20-10:30

茶歇&合影


▶ 四、主题演讲 10:30-12:05

主持人:瑞孚迪首席应用科学家,徐雍羽

10:35-11:05《药物临床试验与统计学》

原药审主审/ICHE9(R1)专家成员,李新旭

11:05-11:35 《肿瘤治疗下一站:ADC与PD-1联合治疗》

乐普生物研发副总裁/乐普创一总经理,方磊

11:35-12:05《ADC的DMPK研究策略》

爱思益普副总裁及转化科学中心负责人,李黎


12:05-13:30

午餐时间


▶ 五、主题演讲 13:30-15:05

主持人:爱思益普副总裁及转化科学中心负责人,李黎

13:35-14:05 《针对ADC药物临床前开发的创新平台》

澎立生物肿瘤部副总裁,温洁

14:05-14:35 《抗体偶联药物非临床评价策略与案例分析》

益诺思毒理事业部高级经理、项目负责人(PL),王雁

14:35-15:05 《生命科学前沿应用之ADC药物研发》

瑞孚迪首席应用科学家,徐雍羽


15:05-15:30

茶歇&合影


▶ 六、主题演讲 15:30-17:05

主持人:科志康,创始人/CEO,张科之

15:35-16:05 《ADC成药性评价和临床转化》

宜联生物转化医学资深总监,连炜

16:05-16:35 《Pfizer Partnerships》

辉瑞投资,中国业务发展转型负责人,沈蓉

16:35-17:05 《新型偶联工艺开发与案例分享》

迈威生物ADC药物研究部高级总监,周伟


▶ 七、圆桌讨论 17:05-18:00


▶ 八、嘉宾答谢晚宴(定向邀请) 18:30-20:30



附议程单图片如下:





嘉宾信息


兴业证券
大健康研究中心总经理/医药行业首席研究员
孙媛媛

复旦大学医学院硕士,9 年医药研究经验。团队 2016-2020 年连续获得新财富第一名,个人获天眼盈利预测最佳分析师。行业资源、一级市场资源和公司资源丰富,擅长深度研究和优质公司的前瞻挖掘。医药首席分析师,医药板块全覆盖、负责团队管理。



上海中因律师事务所
高级合伙人
钟建


‍‍‍‍‍‍‍在公司与商事、资本证券领域,钟律师从业至今累计承办各类公司投融资并购、企业改制重组上市、上市公司并购重组再融资、企业债、公司治理与合规相关项目数十个,项目交易金额累计近400亿元。


在争议解决领域,钟律师擅长灵活用刑民行交叉、诉讼非诉结合的综合法律思维、商业思维妥善实现客户商业目的或为客户高效解决疑难争议,从业至今代理各类公司商事、金融证券资管、知识产权类争议解决案件近百个,多个案件属于省/市法院十大典型案例系列。


罗氏研发(中国)
罗氏加速器业务拓展负责人
韩墨


‍‍韩墨博士是罗氏中国加速器业务拓展负责人, 她在罗氏加速器成员公司的寻找和评估,早期合作的交易谈判和项目管理方面发挥着关键作用。她从400多家候选初创公司中挑选了18家参与罗氏加速器项目,并领导了13项关于新靶点、新药物模式和新机制的早期研究合作。


韩墨博士在BD、早期项目孵化、研发、战略规划等方面拥有丰富的经验,曾就职于百济神州、复星医药和药明生物。她拥有上海交通大学生物学博士学位,在JACS、ACS Catalysis、ACS CB和AMB上发表过多篇经同行评审的研究论文。‍‍



原药审主审
ICHE9(R1)专家成员
李新旭


中国疾控中心流行病与卫生统计学博士,迄今为止在国内外学术期刊上发表署名论文共93篇(SCI 32篇,中文61篇)。


2004年9月至2016年12月,李博士在中国疾控中心学习和工作,参与过艾滋病、结核病和寄生虫病等传染病防控工作,曾担任国家卫计委-盖茨基金会结核病项目副主管。


2016年12月至2022年12月,李博士在国家药监局药审中心工作,担任主审审评员,主要从事创新药注册申请的统计学专业审评工作,作为ICH专家工作组的成员参与了ICH E9(R1)指导原则的国际协调工作,负责制订了药物临床试验的非劣效设计、富集策略与设计、多重性问题、数据管理与统计分析计划、有效性综合分析、盲法等指导原则。



‍‍‍‍‍乐普生物研发副总裁
乐普创一总经理
方磊‍‍‍‍


方磊博士,乐普生物有限公司研发副总裁及乐普创一总经理。方博士于肿瘤临床药物开发领域拥有超过10年经验,为免疫学、创新药的开发策略和早期临床试验及转化医学的专家。


加入乐普生物之前,方博士于2015年至2020年担任天境生物I-Mab (NASDAQ,股份代号IMAB)的联合创始人及研发部执行总监,并于2010年至2015年先后担任葛兰素史克(上海)医药研发有限公司研究员及科学家。方博士于2004年获得河北大学生物技术学士学位并于2010年获得中国科学院细胞生物学博士学位。



‍‍爱思益普
副总经理/转化科学中心负责人
李黎
李黎,药理学博士,目前担任爱思益普副总经理及转化科学中心负责人。拥有超过16年的DMPK领域工业界经验,曾先后在保诺科技、康龙化成、军科正源和百济神州等领先企业任职,专注于小分子药物、多肽及ADC等生物大分子的DMPK研究,精通从早期化合物筛选、临床前IND申报以及临床药代动力学的全流程。此外,在ADC和PDC研究领域,参与国内首个上市ADC从临床前到临床的药理毒理研究以及首个上临床的PDC的临床前药代的研究。


‍‍澎立生物
肿瘤部副总裁
温洁


温洁博士,本科毕业于南开大学生物物理专业,毕业后赴美深造,获美国弗吉尼亚大学分子医学博士学位,主要从事乳腺癌耐药机制研究,并在接下来的博士后期间继续拓展至肿瘤放疗,DNA 损伤修复,先天免疫疾病等领域。2013年回国后,先后任职于桑迪亚,睿智化学以及大冢制药等知名企业,负责临床前药理药效平台的开展及项目推进。2023年加入澎立生物,任肿瘤部VP,负责肿瘤以及肿瘤免疫平台的进一步完善和提高。



益诺思
毒理事业部高级经理、项目负责人(PL)
王雁


王雁,硕士,DCST,助理研究员,拥有近10年药物非临床安全性评价研究经验,在毒性生物标志物研究等领域有着深厚的积淀。



‍‍瑞孚迪
首席应用科学家
徐雍羽

徐雍羽,博士,Revvity首席应用科学家。十余年深耕高通量药物筛选和研发领域,以前沿技术和应用为主导支持和推广PROTAC、细胞基因治疗和创新免疫疗法等多种新兴的药物和疗法研发。现阶段主要负责类器官和生物制药的技术和应用方案的战略整合和推广。从创新、生理相关性和规模化等角度,结合Revvity生命科学完善的分子-影像-活体-自动化技术平台,提供创新应用解决方案。



‍‍宜联生物
转化医学资深总监
连炜


连炜博士毕业于香港中文大学,有14年工业界生物制品开发经验,其中在ADC产品领域有7年以上研发经验,牵头负责十余个ADC非临床研究、IND申报以及临床转化。负责的ADC产品中,其中2个ADC项目处于BLA申报/临床三期,多个ADC项目启动全球多中心临床试验或完成海内外授权合作。


辉瑞投资
中国业务发展转型负责人
沈蓉

沈蓉女士在医疗产业、投资及咨询领域拥有多年工作经验,现任辉瑞中国业务发展转型负责人。在加入辉瑞之前,她曾在晨兴创投等知名投资机构任职,从事创新药和新兴技术的投资,并于IQVIA等咨询公司任管理咨询顾问,为跨国药企和本土生物科技公司提供战略支持。沈蓉女士于中国科学技术大学获得化学专业学士学位,后于宾夕法尼亚大学获得生物化学博士学位。

迈威生物
ADC药物研究部高级总监
周伟

周伟博士,四川大学与中科院上海药物所联合培养博士,研究方向专注于药物化学及抗体偶联药物开发。周博士负责迈威生物ADC药物开发工作,负责设计合成ADC连接子/小分子药物、定点偶联新技术开发、ADC成药性开发及ADC药物的CMC开发(ADC原液,小分子药物)。

作为技术骨干,周伟博士参与完成ADC药物的多项国家重大专项并顺利完成结题工作。作为核心人员推进包括nectin-4 ADC抗体偶联药物在内的5个ADC创新品种进入临床开发阶段,完成包括抗体偶联药物新分子,偶联新技术以及小分子药物的多项核心专利。


科志康
创始人/CEO
张科之

张科之博士,上海科志康医药科技有限公司CEO,拥有18年以上制药工业经验,在新药临床前研究、药品法规等方面积累了丰富的成功经验,主导和参与新药项目300多项。主持和参与国家、省、市、区科技项目多项,累计发表论文与会议摘要30多篇,申请发明专利11项,授权4项,在学术会议上发言多次,担任美国药学科学家学会(AAPS)中国讨论组2020年主席、广东省药物代谢协同创新平台负责人和JPADR杂志国际顾问、广东省级科技厅评审专家、广东省青年科学家协会理事等社会职务。




部分参会企业
(按首字母排序)



爱丁堡大学,爱思益普,勃林格殷格翰,畅溪制药,达石药业,东阳光药业,广发证券,皓元医药,和元生物,恒润达生,宏韧医药,华夏源细胞工程,辉瑞,荟川资本,金赛药业,乐普生物,罗氏,迈威生物,澎立生物,平安股权投资,瑞孚迪,上海交通大学,上海医药工业研究院有限公司,上海医药,申万宏源证券研究所,泰格医药,兴业证券,药明康德,宜联生物,益诺思,张江浩珩,中财投资集团,舟渡资本...



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(需注意:本次活动为线下参会人数控制在100人左右)
报名成功以电话/确认回函”为准!


本次活动免费提供酒店自助午餐1份(餐券50份),按报名顺序发完为止




往届掠影








上海浦东生命科学产业发展有限公司是上海张江(集团)有限公司下属全资子公司。围绕上海市加快建设全球生物医药创新高地和世界级生物医药产业集群战略目标,公司作为浦东新区生物医药产业专业服务平台,统筹推进区域内生命科学产业领域的招商、安商、助商工作,实现招商、服务、投资、空间匹配等产业全生命周期和全链条服务。助推区域内生物医药企业健康成长、走向世界,全力推进浦东生物医药产业高质量发展。




上海市浦东新区生物产业行业协会成立于2002年9月12日,是由浦东新区民政局核准登记、生物医药企事业单位自愿参加、联合组建起来的5A级社会团体,先后荣获“5A级社会组织”“上海市科协星级学会”“浦东新区科协优秀学协会”等多项荣誉。


协会由中国工程院院士、中国科学院上海药物研究所研究员丁健担任会长;国家“重大新药创制”科技重大专项技术副总师、中国科学院院士陈凯先担任监事长。现有会员单位近300家,理事单位75家(现任理事有4位院士)。会员单位涵盖浦东新区生物、化学、中药、医疗器械、专业服务等领域的企业以及高等院校、科研院所、服务平台等单位。协会适应产业创新发展和政府职能转移的需要,提升服务能级,在科技评价、技术对接、成果转化、国际合作、培训交流、会展论坛、信息资讯以及年报编制、科技专项的组织实施等领域开展了大量服务工作。





张江生物医药基地经过30余年发展,实现了从全球集聚到创新引领的快速发展,建设了全球瞩目的生物技术和医药产业创新集群,形成完整的创新链条和一流的科创生态,研发资源高度集聚,创新成果快速涌现,新技术新模式率先突破。


目前,生物医药企业数量超过2300家,从业人员超过9万人,公共服务平台近200家,国家重大科技基础设施12个,获批上市1类新药23个;在研1类新药管线超过400个;获批上市创新医疗器械23个。





张科孵创是一家2024年4月成立于上海张江并聚焦张江生命健康领域专业孵化、天使投资和产业服务的混合所有制公司,承担张江集团生命健康产业市场化的孵化和投资管理职能,以市场化、专业化的运营模式,进一步做大做强张江生命健康孵化产业科创生态服务。





上海科志康医药科技有限公司,成立于2016年,是一家国内领先的新药研发咨询公司。科志康位于张江药谷,在粤港澳大湾区设立佛山运营中心,办公面积超800平米。基于法规政策、审评流程与决策机制,科志康建立了中美欧日审评案例数据库,开创性地将新药研发咨询模块化和标准化,采用精细化的项目管理模式,为客户提供高品质的新药研发解决方案。

科志康提供的服务有:
非临床研究第三方管理
CMC法规咨询
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科志康服务客户已超过170家,项目经验超过300个,获批上市产品有5个NDA、8个ANDA,FDA获批1个NDA,IND在中美获批过百。




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