法规前沿|关于公开征求ICH《M15:模型引导的药物研发一般原则》指导原则草案意见的通知

文摘   2024-12-10 18:00   上海  

 ICHM15:模型引导的药物研发一般原则》指导原则现进入第3阶段区域公开征求意见阶段。按照ICH相关章程要求,ICH的监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH

M15指导原则草案的英文原文和中文译文见附件,现就该指导原则内容及中文译文向社会公开征求意见。

社会各界如有相关建议,请于2025215日前通过联系人电子邮件反馈我中心。

联系人:闫方

邮箱:yanf@cde.org.cn

附件:1.【英文】M15:模型引导的药物研发一般原则(草案)
          2.【中文】M15:模型引导的药物研发一般原则(草案)

国家药品监督管理局药品审评中心

2024126
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邮箱:info@kezhikang.com

地址:上海市浦东新区蔡伦路780号7层713室



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