CroíValve 宣布了首例接受 Duo 系统治疗的患者，这是美国 TANDEM II 早期可行性研究的一部分。
Duo 系统是一种经导管瓣膜，与天然三尖瓣协同工作，以恢复瓣膜功能，同时保留天然瓣膜装置。
CroíValve DUO 三尖瓣接合瓣膜系统是一种新颖的方法，将修复和置换相结合，为正确的心脏提供正确的解决方案。DUO 系统由两个集成组件组成：
一个接合瓣，用于填充反流口并与天然瓣膜协同工作。它包括一个由心包组织组成的接合体和一个支持舒张期血流的人工瓣膜。
连接到接合瓣的锚固系统，包括一个支持导管，用于调节和锁定接合瓣的位置。它通过支架固定在 SVC 内。这种方法允许呼吸和心脏运动。支持导管由远端植入段和近端分娩段组成，在手术结束时断开并移除。
TANDEM II 研究是在美国进行的一项前瞻性多中心研究，旨在评估 Duo 系统在严重症状性三尖瓣反流 （TR） 患者中的安全性和性能。
第一个植入物由介入心脏病专家 Pradeep Yadav 和 James Stewart 以及心脏外科医生 Vinod Thourani 在美国亚特兰大皮埃蒙特心脏研究所进行，TANDEM II 研究的首席研究员。
“Duo 系统为 TR 患者提供了独特的优势，因为该设备旨在治疗广泛的患者群体。Duo 手术简单明了，利用了标准的介入技术，并且由于该系统的简单性和可扩展性，有可能加速更多医生采用经导管三尖瓣疗法。这是许多其他设备的限制。我们代表 TANDEM II 研究人员，期待为三尖瓣反流患者提供治疗选择，“皮埃蒙特心脏研究所心血管外科和 Marcus 瓣膜中心主席 Bernie Marcus 说。
“每个患者都有独特的三尖瓣解剖结构和疾病病因，这会使设备程序变得复杂。Duo 系统是我治疗工具箱中的一个重要选择，“皮埃蒙特心脏研究所结构性心脏介入主任 Yadav 说。
Duo 系统包括一个接合阀、一个可调节导管系统和一个用于锚固的支架。接合阀位于天然三尖瓣叶之间，以填充渗漏区域并防止反流。
一种新颖的锚系统使右心和自体瓣膜器官不受影响。Duo 植入手术使用标准成像，不太依赖专家术中成像，从而为广泛的治疗采用提供了可扩展的程序。
“我们很高兴能与美国领先的心脏瓣膜中心合作，为更多患有三尖瓣反流的患者提供治疗选择。TANDEM II 早期可行性研究的启动是一个重要的里程碑，因为我们正在扩大 Duo 系统的临床证据，“CroíValve 首席执行官 Lucy O'Keeffe 说。
CroíValve是一家早期医疗器械公司，致力于开发用于治疗三尖瓣关闭不全的微创器械。它位于爱尔兰的都柏林，结合了丰富的临床、技术和商业经验，依靠Trinity College生物工程中心的技术，公司正在开发一种用于治疗“三尖瓣返流”的微创设备，它可以通过静脉输送到右心室，该装置填充瓣膜瓣叶之间的间隙，从而防止返流。这种方案可以快速、经济地治疗病情，无需长期住院。
