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恭喜您的研究入围了2024ASH大会的摘要,您这项研究是关于奥加伊妥珠单抗在成人B细胞急性淋巴细胞白血病(B-ALL)中的安全性和有效性,请您介绍一下这项研究的设计和研究结果。
姜尔烈 教授
这是一项真实世界的回顾性研究。这个研究和其他研究的不同点主要是奥加伊妥珠单抗的剂量比国外通用的1.8mg/m²的要低,该研究中总的使用剂量是1.2mg/m²。入组的病人中,初诊患者12例,MRD阳性患者19例,复发难治患者13例。这三部分患者大多都接受奥加伊妥珠单抗联合化疗或者酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。
研究显示,总体疗效非常好。在初治诱导患者中,所有接受InO 联合VIC(L)P 诱导治疗的患者都达到完全缓解,其中2/3患者达到MRD阴性。初诊患者的1年总生存率为88.9%。在MRD阳性患者中,奥加伊妥珠单抗的MRD清除表现也非常优秀,接近85%的患者达到了MRD阴性,1年总生存率达91.7%。在复发/难治患者中,超过60%达到完全缓解,而且这13例患者中有5例获得了MRD清除。在安全性方面,入组患者在治疗期间和移植后均未发生肝静脉闭塞症(VOD)。
安全性数据对于临床实践有重要意义。您的这项研究中未观察到VOD这一严重并发症,您作为中国医学科学院血液病医院干细胞移植中心主任,在预防VOD上有什么心得?可否详细介绍一下,在桥接移植过程中,具体采取了哪些措施来预防VOD的发生?这些经验是否可以推广到其他中心?
姜尔烈 教授
在我们这组患者中没有发生一例VOD,且大多数患者最后都序贯了造血干细胞移植,而且移植过程中也没有发现VOD的病例。总体而言有几点经验可以分享:
调整预处理方案:减少白硝胺的使用剂量,一般不超过9.6mg/kg体重;尽量避免两种或两种以上烷化剂的联合使用;
积极预防VOD:所有的患者都给予了包括熊去氧胆酸、肝素、前列腺素等来预防VOD的发生;
调整治疗方案:奥加伊妥珠单抗剂量调整为1.2mg/m²,而且所有患者移植和奥加伊妥珠单抗治疗的时间间隔为一个月及以上
这几点经验对于预防在奥加伊妥珠单抗使用过程中VOD的发生,尤其是移植后VOD发生非常重要。
本研究数据可以看到,无论是新诊断的患者,还是MRD阳性或复发/难治患者,InO治疗后,后续进行造血干细胞移植的患者比例都达到了50%以上,您如何看待这一结果?
姜尔烈 教授
不论是在MRD阳性,还是在复发/难治的患者中,使用奥加伊妥珠单抗清除MRD或是重新获得血液学缓解之后,序贯进行造血干细胞移植都是最有效、最能够降低复发率的治疗措施。这项研究显示,在初治诱导的患者中,50%的患者最后都序贯了自体或者异基因造血干细胞移植(auto/allo-HSCT);MRD阳性患者经过治疗后接受HSCT的比例超过了60%;在复发/难治患者中,有7例患者序贯了allo-HSCT,比例也超过了50%。因此,奥加伊妥珠单抗的出现对移植医生而言,最大的贡献就是在于把以前很多没有机会进行HSCT的患者能够在获得血液学缓解或者MRD完全清除的情况下,序贯HSCT。这给更多的患者提供了移植的机会。所以这项研究中的患者的移植率超过了50%,比既往研究的移植率有所提高。
姜尔烈 教授
中国医学科学院血液病医院
(中国医学科学院血液学研究所)
医学博士
主任医师 博士生(后)导师
中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所)干细胞移植中心主任
中国初级卫生保健基金会造血干细胞移植专委会主任委员
中国血液病专科联盟白血病自体移植协作组组长
中华医学会血液学分会造血干细胞应用学组副组长
中国抗癌协会造血干细胞移植与细胞治疗学组副组长
CSCO自体造血干细胞移植工作组副组长
中华骨髓库专家委员会委员
天津市抗癌协会常务理事
天津市血液与再生医学学会副理事长
中华血液学杂志、白血病 & 淋巴瘤等杂志编委
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