2024年的医药行业在创新驱动、数字化转型、个性化医疗、国际接轨与合作、政策导向与改革深化、市场需求变化等多重因素影响下，呈现出多元化、高效化、智能化和国际化的发展态势。在变革中创新，在创新中发展，这些新形势对企业合规治理与发展发起了更大的挑战。
威科先行于2024年9月20日举办了“医药行业主题月”系列活动之“医药行业合规治理热点与前瞻实务论坛【北京场】”，特邀中伦律师事务所，着眼于医药行业的核心合规问题，反腐败、反垄断、税务稽查、知识产权、医药广告等五大方面，全面分享近期执法要点和动向，分析评估业务合规风险，共同探讨合规治理方案和合规发展方向，旨在为行业企业提供专业指导和实用建议，助力行业企业健康稳健发展。
基于活动的良好反响，威科先行特别梳理了本次活动配套发布的视频、课件资料及独家实务问答指引，供更多专业人士回顾和学习。
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问答手册
药品与医疗器械关乎生命健康，其生产、经营和使用均受到高度监管。在全球医药行业迅速发展的今天，合规性已经成为确保药品和医疗器械安全性、有效性和质量的基石。因此，从事药品与医疗器械的生产和运营，需要全面了解每一阶段的规则，并确保运营主体及工作人员遵循这些规则进行合规操作。由于该领域的规则体系庞杂，行业从业者较难一蹴而就。基于此，威科先行特邀傅长煜律师团队撰写了《医药行业全生命流程实务问答》，旨在为医药从业者提供简便快捷的行业全生命周期合规实践指南。
本手册注重药品与医疗器械全生命周期合规的全面性，涵盖了产品运营的各个方面。全书共十四个章节，内容包括药品与医疗器械的定义与监管体系总则、非临床与临床研发监管、生物安全与人遗监管、企业与产品注册备案流程、生产质量监督管理、委托生产合规、推广经营合规、流通质量监管、生产与经营飞行检查、网络销售监管、医保与招采、广告、反腐败及上市使用等四百余个实践问题。
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