学习一篇综述,通过分析ClinicalTrials.gov数据库中截至2022年的CAR-T细胞临床试验,提供这些试验的特点概览,包括条件、靶点、阶段状态,并特别指出学术或工业研究者的性质。
遵循PRISMA 2020指南,对ClinicalTrials.gov数据库中的干预性研究进行搜集和分析,搜集了包括研究者、赞助者和合作伙伴、国家来源、状态、阶段、适应症、生物靶点、CAR序列的生成和设计、细胞来源及生产步骤等信息。
地理分布:试验主要来自美国(377项)和中国(636项),而欧洲(58项)远远落后。
试验状态和阶段:大多数试验处于早期开发阶段,即I/II期。
学术与工业赞助:学术中心在CAR-T细胞临床试验中占有重要地位,许多试验由学术中心单独或与工业界合作赞助。
对58项欧洲试验进行了详细分析,发现欧洲试验主要集中在血液恶性肿瘤,特别是淋巴瘤和急性淋巴细胞性白血病。
主要内容
1、CAR-T的发展史
2、CART的制备
3、临床试验分布
4、欧洲CAR-T细胞临床试验与国际试验的比较
5、国际和欧洲CAR-T细胞临床试验研究的条件和靶点
小结
尽管欧洲在CAR-T细胞疗法的开发上落后于美国和中国,但学术中心在这一疗法的发展中扮演着核心角色。文章建议,为了促进CAR-T细胞疗法的进一步发展和市场授权,特别是欧洲,需要加强学术界与工业界的合作,并提供相应的财务支持和监管改革。
文献来源:
Wang V, Gauthier M, Decot V, Reppel L, Bensoussan D. Systematic Review on CAR-T Cell Clinical Trials Up to 2022: Academic Center Input. Cancers (Basel). 2023;15(4):1003. Published 2023 Feb 4. doi:10.3390/cancers15041003.
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当宇宙走向尽头,所有的元素坍缩到一起,我们会和我们的亲人紧紧相拥在一起。 《法医报告--死亡教会我们什么》[英]苏.布莱克