刘先宝
浙江大学医学院附属第二医院心血管内科
继发性二尖瓣反流（SMR）不仅加重了心力衰竭患者的临床症状，还显著增加了死亡率。通过外科手术对病变二尖瓣进行修复或置换，虽然在改善症状方面显示出一定效果，但手术的损伤较大，且证据有限。COAPT等试验证明，对于药物治疗欠佳的严重SMR患者，经导管缘对缘修复（TEER）可以有效缓解临床症状，并降低死亡风险。然而，关于外科修复和经导管干预之间优劣的研究数据仍然不足，导致相关指南的建议不尽一致。因此，亟须明确对于手术风险高的SMR患者，TEER是否不劣于外科手术。
2024年8月31日，Volker Rudolph教授将MATTERHORN研究结果发表于《新英格兰医学杂志》。MATTERHORN是一项前瞻性、多中心、开放标签的随机对照研究，共纳入210例接受了指南指导的药物治疗后仍有症状的心力衰竭合并SMR患者，随机分为外科手术组和TEER组。主要终点为1年内全因死亡、因心力衰竭住院、二尖瓣再干预、左心室辅助装置植入或卒中的复合终点。关键次要终点为3或4级二尖瓣反流复发。主要安全性终点是术后30 d内主要不良事件（如任何原因导致的死亡、心肌梗死、大出血、卒中等）的复合终点。
结果显示，在主要终点事件发生率上，TEER组为16.7%（16/96），外科手术组为22.5%（20/89），估计平均差异为-6个百分点（95%CI ﹣17~6），非劣效检验P<0.001。在关键次要终点上，TEER组为8.9%（7/79），外科手术组为1.5%（1/65），估计平均差异为7个百分点（95%CI 0~14），非劣效性检验P=0.02。在安全性终点方面，TEER组为14.9%（15/101），外科手术组为54.8%（51/93），估计平均差异为﹣40个百分点（95%CI ﹣51~﹣27），P<0.001。
总之，对于患有心力衰竭合并SMR的患者，在1年时死亡、因心力衰竭再住院、卒中、再干预和辅助装置植入的主要有效终点方面，介入治疗组不劣于外科手术组。在次要终点方面，TEER组和外科手术组患者二尖瓣反流复发比例均较低，且NYHA Ⅲ或Ⅳ级的患者比例均下降。在安全性终点方面，介入组不良事件和严重不良事件的发生率均低于外科手术组，具有较高的安全性。
因此，MATTERHORN研究表明，对于合并心力衰竭的SMR患者，TEER的疗效不劣于外科手术，且安全性更好。该研究为这些患者的TEER治疗提供进一步的循证医学证据。
另外，该研究也存在一定局限。作为一项在单一国家进行的多中心随机对照研究，随访时间较短（12个月）、非劣效性界限较宽（17.5%），结局事件较少，且研究中使用的TEER夹子覆盖第一代到第四代，均可能影响研究结论。因此，仍需要进一步的国际多中心、长随访时间、不同TEER器械头对头的比较研究来指导临床实践。
作 者 介 绍
《中华心血管病杂志》2025年1期至2026年6期重点号安排
投稿网址
www.editorialmanager.com/cardiodiscovery
作者须知
https://edmgr.ovid.com/cardiologydiscovery/accounts/ifauth.htm
