徐凯 韩雅玲
解放军北部战区总医院心血管内科
研究背景
经皮冠状动脉介入治疗（PCI）对于稳定性冠心病（CAD）合并重度主动脉瓣狭窄，且接受经导管主动脉瓣植入术（TAVI）治疗的患者的益处尚不清楚。
主动脉瓣狭窄和冠状动脉疾病有共同的病因学特征、危险因素和临床表现。严重的主动脉瓣狭窄是最常见的心脏瓣膜疾病，由于人口老龄化，发病率正在上升。对于严重症状性主动脉瓣狭窄，推荐的治疗方法是主动脉瓣置换术加TAVI。接受TAVI的患者中，约有50%存在冠状动脉疾病。在这些人群中，对冠脉疾病进行评估和治疗也是有必要的，约有10%-20%接受TAVI的患者接受了PCI治疗。然而在有些患者中，TAVI检查的同时发现了冠脉疾病，他们接受PCI治疗可能获益不大。NOTION-3试验为了验证以下假设：与不进行血运重建的TAVI相比，CAD合并重度主动脉瓣狭窄的患者，在进行TAVI的同时，对分数血流储备（FFR）≤0.80或冠脉造影评估狭窄狭窄程度至少90%的患者进行常规血运重建，可改善临床预后。
研究方法
纳入了症状性重度主动脉瓣狭窄且至少一根冠脉血管狭窄（FFR≤0.80或狭窄程度至少90%）的患者，按1:1分为接受PCI治疗组和保守治疗组，两组患者都接受TAVI治疗。主要排除标准为：（1）预期寿命小于1年；（2）肾衰竭, eGFR<20 ml/(min‧1.73m2)；（3）14d内发生的急性冠脉综合征（ACS）；（4）左主干狭窄。主要终点是主要不良心脏事件，定义为任何原因导致的死亡、心肌梗死或紧急血运重建的复合事件。安全性终点包括出血事件及手术相关并发症。紧急血运重建包括在急性冠状动脉综合征意外住院期间进行的任何血运重建。次要终点分别为：主要终点中的单一事件；心血管原因死亡；围手术期或自发性心肌梗死；任何血管重建；支架血栓形成；心力衰竭住院；中风；出血，VARC-2定义的出血；急性肾衰竭；TAVI后1个月和12个月心功能（NYHA分级I、II、III或IV）以及TAVI后1个月和12个月指示心绞痛严重程度的CCS分级（0[无]、I、II、III或IV[静息心绞痛]）。
接受PCI治疗组所有满足标准的病变都要进行PCI治疗，慢性阻塞性病变由术者决定。强烈推荐TAVI前行PCI术，TAVI伴行PCI或TAVI后2d行PCI术也是被允许的。PCI组术后需要终生服用阿司匹林（75mg，1次/d）及6个月的氯吡格雷（75mg，1次/d）。
保守治疗组术后需终生服用阿司匹林（75mg，1次/d）以及3个月的氯吡格雷（75mg，次/d）。2020年“POPular TAVI”试验公布后，这些患者只需终生服用阿司匹林75mg 1次/d就可以。保守治疗组的患者是不被允许接受PCI治疗或计划行PCI治疗的。
图1 研究流程图
表1 患者的基线特征
表2 冠脉病变特征
PCI及TAVI手术的特点见表3和表4。从随机分组到TAVI的时间为34（7，62）d，保守治疗组为25（2，54）d。26%的患者在TAVI同时或术后不久进行PCI手术。
表3 PCI特点
表4 TAVI特点
表6 亚组分析
研究结论
在接受TAVI的冠状动脉疾病患者中，中位随访2年时，PCI与保守治疗相比，复合终点（包括任何原因的死亡、心肌梗死或紧急血运重建）的发生率更低。
作 者 介 绍
韩 雅 玲
中国工程院院士，专业技术少将，主任医师，博士研究生导师。现任北部战区总医院全军心血管病研究所所长兼心内科主任，寒地心血管病全国重点实验室副主任、急危重症救治全军重点实验室主任。兼任中华医学会心血管病学分会主任委员、中国医师协会全科医师心血管诊疗能力提升工作委员会主任委员、《中华心血管病杂志》、Cardiology Discovery、《临床军医杂志》总编辑，Circulation及European Heart Journal编委等学术职务。从事复杂危重冠心病的临床、教学、研究的一线工作近50年，在复杂危重冠心病介入治疗及抗血栓治疗等方面具有丰富临床经验，完成了大量开创性研究，显著降低了危重冠心病的病死率。曾主持国内外多中心临床研究79项，在LANCET、JAMA等国际权威期刊发表。兼任上海交通大学、吉林大学、华中科技大学医学院等高等医学院校的硕/博士研究生导师，培养研究生240人。主持国家自然科学重点基金、国家重大新药创制创新药物研究课题、国家科技部“十二五”“十三五”及“十四五”慢病重点专项、军委科技委173项目、军委后保部后勤科研重点项目等30余项科研项目。第一完成人获国家科技进步二等奖2项、军队及省级科技进步一等奖5项以及何梁何利科技进步奖、辽宁省科学技术最高奖。连续4年被国际权威资讯机构爱思唯尔（Elsevier）列为“高被引学者年度榜单”。以第一/通讯作者在LANCET、JAMA、JACC、Circulation等SCI收录期刊发表论文260余篇。主编国家卫生健康委员会规划教材及中国医师协会指导用书3部。获授权国际（美国）发明专利3项、国家发明专利25项，其中完成成果转化1项。曾牵头发表58篇行业指南/共识/建议。曾获全国优秀科技工作者、全国三八红旗手、全国创新争先奖状、全军杰出专业技术人才奖、军队干部保健工作突出贡献者及高层次科技创新领军人才、“发明创业奖·人物奖”特等奖并被授予“当代发明家”等荣誉。荣立一等功、二等功各1次。是中共十六大代表和第11-13届全国政协委员。
编辑：高含佳
审核：高含佳
《中华心血管病杂志》2025年1期至2026年6期重点号安排
投稿网址
www.editorialmanager.com/cardiodiscovery
作者须知
https://edmgr.ovid.com/cardiologydiscovery/accounts/ifauth.htm
