STOP-or-NOT研究:肾素-血管紧张素系统抑制剂持续与停用对术后并发症的影响

健康   2024-11-13 18:06   北京  

齐斌  韩雅玲

 解放军北部战区总医院心血管内科 

临床上许多大型手术患者因高血压、糖尿病和心力衰竭等慢性疾病长期接受肾素-血管紧张素系统抑制剂(RASIs)治疗。然而,临床上关于日常服用RASIs患者的重大手术前的最佳管理策略尚不清楚,缺乏随机临床试验的证据来为指南提供依据,导致了不同指南的相互矛盾,增加了临床决策的复杂性。因此,临床实践中RASIs的围术期管理有待进一步研究。

2024年欧洲心脏病学年会(ESC 2024)期间发布了STOP-or-NOT研究结果,该研究旨在评估重大非心脏手术前继续或停止RASIs药物治疗是否能减少患者术后28d的并发症。该研究纳入了从2018年1月至2023年4月,来自40家法国医院至少服用RASIs(包括ACEIs或ARBs)3个月,并计划进行预计手术时间超过2h且术后住院时间至少3d的重大非心脏手术的2 222例患者,随机1:1分配至RASI停药策略组(1 115例患者,在手术前48h停用,即在手术前3d接受最后一次给药)或RASI继续策略组(1 107例患者,继续RASI至手术当天)。主要排除标准:需要紧急手术,存在高钾血症、末期疾病(如预计1个月内死亡)、严重肾功能不全(估计肾小球滤过率<15 mL/(min·1.73 m²)或需肾脏替代治疗)、术前休克(需要使用血管活性药物)以及缺乏社会保险的患者。主要终点:术后28d内全因死亡率和主要术后并发症的复合指标,定义为术后主要心血管事件(包括急性心肌梗死、动脉或静脉血栓形成、卒中、急性肺水肿、心源性休克、急性重度高血压危机和需要治疗干预的新发心律失常)、败血症或感染性休克、呼吸系统并发症、计划外重症监护室(ICU)入院或再入院、急性肾损伤、高钾血症或需要再次手术干预。次要终点包括手术期间低血压(定义为平均动脉压<60 mmHg或需使用血管加压药治疗)、全因死亡率、急性肾损伤发作、术后器官衰竭以及术后28d的住院和ICU住院时间。

研究发现,主要终点方面,两组患者在术后28d内的全因死亡率和主要术后并发症发生率均为22%(继续使用组247例,停用组245例),风险比为1.02(95%CI 0.87~1.19,P=0.85)。表明两种治疗策略在术后并发症的发生上没有显著差异。次要终点方面,继续使用RASIs的患者术中发生低血压的比例显著高于停用组,分别为54%和41%(相对风险比为1.31,95%CI 1.19~1.44)。低血压的持续时间在继续使用组为9(5,16)min,而停用组为6(4,12)min。其余次要终点无明显差异。

本研究为我们提供了关于重大非心脏手术前是否应该停用RASIs药物治疗的重要信息。这两种管理策略在术前都是可接受且安全的。虽然继续使用RASIs的患者在手术中更容易发生低血压,但这并未转化为更高的术后并发症风险。如果考虑到术中低血压的潜在风险,则可以考虑术前停用RASIs药物治疗。未来的研究将进一步探索不同类型的手术和不同患者群体中的最佳管理策略,以确保我们能够为每一位患者提供最个性化、最安全的治疗方案。


作 者 介 绍



韩雅玲

中国工程院院士,专业技术少将,主任医师,博士研究生导师。现任北部战区总医院全军心血管病研究所所长兼心内科主任,寒地心血管病全国重点实验室副主任、急危重症救治全军重点实验室主任。兼任中华医学会心血管病学分会主任委员、中国医师协会全科医师心血管诊疗能力提升工作委员会主任委员、《中华心血管病杂志》、Cardiology Discovery、《临床军医杂志》总编辑,CirculationEuropean Heart Journal编委等学术职务。从事复杂危重冠心病的临床、教学、研究的一线工作近50年,在复杂危重冠心病介入治疗及抗血栓治疗等方面具有丰富临床经验,完成了大量开创性研究,显著降低了危重冠心病的病死率。曾主持国内外多中心临床研究79项,在LANCETJAMA等国际权威期刊发表。兼任上海交通大学、吉林大学、华中科技大学医学院等高等医学院校的硕/博士研究生导师,培养研究生240人。主持国家自然科学重点基金、国家重大新药创制创新药物研究课题、国家科技部“十二五”“十三五”及“十四五”慢病重点专项、军委科技委173项目、军委后保部后勤科研重点项目等30余项科研项目。第一完成人获国家科技进步二等奖2项、军队及省级科技进步一等奖5项以及何梁何利科技进步奖、辽宁省科学技术最高奖。连续4年被国际权威资讯机构爱思唯尔(Elsevier)列为“高被引学者年度榜单”。以第一/通讯作者在LANCETJAMAJACCCirculation等SCI收录期刊发表论文260余篇。主编国家卫生健康委员会规划教材及中国医师协会指导用书3部。获授权国际(美国)发明专利3项、国家发明专利25项,其中完成成果转化1项。曾牵头发表58篇行业指南/共识/建议。曾获全国优秀科技工作者、全国三八红旗手、全国创新争先奖状、全军杰出专业技术人才奖、军队干部保健工作突出贡献者及高层次科技创新领军人才、“发明创业奖·人物奖”特等奖并被授予“当代发明家”等荣誉。荣立一等功、二等功各1次。是中共十六大代表和第11-13届全国政协委员。

齐 斌

医学博士,副教授,硕士研究生导师,北部战区总医院心血管内科副主任医师。主要研究方向为冠心病介入及血脂方向基础及临床研究,擅长冠心病介入治疗及心血管急危重症救治,尤其专长腔内影像学及功能学检查指导复杂冠脉介入精准诊断及优化治疗。任国家卫健委冠心病介入培训基地导师,辽宁省医学会心电生理与起搏分会委员,辽宁省细胞生物学学会心肺健康专业委员会理事,辽宁省医学会内科学分会青年委员,辽宁省细胞生物学学会介入治疗分会委员。

编辑:高含佳

审核:高含佳

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