新年的钟声响起，我们迎来了2025年第一个振奋人心的好消息！
昨日（1月2日），国家药品监督管理局（NMPA）批准信达生物制药的新一代ROS1抑制剂——达伯乐®（己二酸他雷替尼胶囊）用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，而就在不久前的2024年12月20日，己二酸他雷替尼胶囊（以下简称“他雷替尼”）的二线治疗也已获批。
此次他雷替尼全线获批，意味着它不仅可以作为初治患者的治疗方案，也适用于已接受过ROS1靶向治疗但效果不佳的患者，为不同治疗阶段的患者提供了更多选择。
随着他雷替尼的上市，肺癌患者不仅有了更多的治疗方案，也看到了延长生命和提高生活质量的希望！
此前，凭借出色的临床研究结果，他雷替尼在中国和美国药监局都被特别认可，被评为“突破性疗法”，表明这种药物在治疗效果上比现有方法有了显著提升。
同时，他雷替尼还被NMPA药品审评中心（CDE）列为优先审评对象，让它能够更快上市，为患者带来新的治疗选择。
己二酸他雷替尼胶囊
2022年的肿瘤流行病学数据显示，中国每年新增的肺癌病例数量庞大，达到了约106万，其中85%为非小细胞肺癌。随着医疗技术的不断进步，针对特定基因突变的个性化治疗方案已经取得了显著成果。
其中，ROS1基因融合是近年来肺癌治疗中一个罕见但非常重要的靶点，大约有1.0%-3.4%的非小细胞肺癌患者会出现这种基因突变。
ROS1阳性患者通常比较年轻、不吸烟，而且女性患者更常见。还有一个特点是，ROS1融合通常不会和其他常见的“大靶点”（比如EGFR、ALK）同时出现，所以很多现有的靶向药对它没效果。而且以往针对ROS1阳性患者的治疗方法选择比较有限，有些药物对脑部的肿瘤效果也不好，或者一段时间后就会出现耐药，用着用着就不管用了......
在种种治疗困境中，大家都期盼着有一种新药，不仅治疗效果好，能控制脑转移病灶，克服耐药，还能具有良好的安全性，帮助患者实现控制、缩小甚至肿瘤CR、临床治愈的目标！
现在，他雷替尼的出现，就为实现这一目标提供了新的可能。
为了帮助更多肿瘤患者更好地控制疾病发展，接受更好更精准的治疗，减轻患者经济负担，提高患者的治疗可及性，信达生物制药集团携手衢州市医疗健康与社区发展基金会于2025年1月2日起定向募捐支持开展“乐达新生”医疗救助公益项目。
“乐达新生”救助方案为：“1+1循环”，即ROS1融合阳性非小细胞肺癌的患者，在购买并完成1周期（3瓶）他雷替尼治疗后，经过医院评估和基金会审核通过，就能免费再获得1周期（3瓶）药品救助，后续还可以循环申请。而且项目提供全城配送服务，患者在准备好项目材料后，可在公众号上“一键申请”，药品就能全城送药上门。
不仅如此，项目还为每位患者配备了专属的“小乐关爱专员”，提供赠药材料预审、患者随访和疾病教育等服务，帮助患者增强信心，更加乐观地回归正常生活。我们希望越来越多的患者能够得益于医疗科学进步，用得上、用得起高质量的生物药，获得新生！
喜欢的觅友右下角请点个“在看”吧，星光不负赶路人，祝大家抗癌成功！
肺癌
相关好文
《2024年获批的最后一款肺癌药物！为治疗失败后的患者带来全新的治疗选择》
《一场「意外」让他全身肿瘤消失，副作用真的是揭示晚期肺癌治疗效果的“密码”吗？》
《降低肺癌死亡风险的“最佳组合”，让癌细胞落荒而逃的饮食搭配来了》
参考文献
[1]https://news.bioon.com/article/16288289665e.html.
[2]Maurice Pérol,et al.Pooled Efficacy and Safety From 2 Pivotal Phase 2 Trials of Taletrectinib in Patients With Advanced or Metastatic ROS1+ Non-Small Cell Lung Cancer. European Society of Medical Oncology Congress, Barcelona, Spain.(2024)
[3]Wei Li, et al. Efficacy and safety of taletrectinib in patients with advanced or metastatic ROS1+ non–small cell lung cancer: The phase 2 TRUST-I study.2024 ASCO abstr.8520.
内容制作
温馨提示：本文中所涉及的信息旨在传递医药前沿信息和研究进展，不涉及诊疗方案推荐，临床上请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见与指导。
封面图片：摄图网+稿定设计
责任编辑：觅健科普君
