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靶点，一般指的是受体酪氨酸激酶(RTK)，治疗手段主要是阻断它们传递信号，从而抑制肿瘤生长。不过，今天要讲的 神经调节蛋白1（NRG1）有点特别。
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什么是NRG1基因融合？
NRG1（神经调节蛋白1）是一种配体蛋白，它的作用方式与传统的受体酪氨酸激酶（RTK）不同，NRG1并不直接参与信号传导，而是通过与HER3和HER4受体结合，启动细胞生长和分裂的信号通路。NRG1的结构中含有一个类似表皮生长因子（EGF）的结构域，这使它能够激活多条细胞信号传导通路，从而推动细胞增殖。
当NRG1基因发生融合时，它与其他基因结合形成异常的融合基因，这种基因融合能够打破正常的细胞调控机制，通过HER2/HER3信号通路，这种基因融合进一步激活细胞增殖，导致癌细胞不受控制地生长和扩散。
因此，靶向HER2和HER3成为了治疗NRG1基因融合肿瘤的一种有效策略。泽妥珠单抗便是首个针对NRG1基因融合的靶向疗法。
对于肺癌，泽妥珠单抗疗效如何？
泽妥珠单抗的临床研究主要基于名为eNRGy的多中心、开放标签、多队列临床试验。这项研究评估了泽妥珠单抗在NRG1融合突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的治疗效果。
截至数据截点时，约25%的患者仍在继续接受治疗。疗效方面，研究显示，37.2%的患者出现了肿瘤明显缩小（客观缓解率，ORR），而有61.5%的患者从治疗中获益，病情稳定或得到改善（临床获益率，CBR），中位缓解持续时间为14.9个月。6个月后，患者的缓解持续时间仍然保持的比例为81%，12个月时为57%。
这些结果表明，泽妥珠单抗在治疗过程中能够长期有效地帮助患者缓解症状。
凭借这些数据，2024年12月4日，FDA加速批准了泽妥珠单抗，而且药物是属于优先审查、突破性药物指定资格、孤儿药资格等等，对于晚期非小细胞肺癌患者来说，治疗又多了一种选择。
