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今年5月24日，依沃西单抗成功获得国家药品监督管理局批准上市。如今，我们又迎来了一个令人振奋的好消息：自2025年1月1日起，经表皮生长因子受体 (EGFR) 酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 治疗后进展的 EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者，选择依沃西单抗时可以享受医保报销啦！
在纳入医保前，依沃西单抗的价格为2299元一支，纳入医保后，价格降到736元一支！在736元的基础上，觅友们还可根据当地医保报销比例再进行报销。这为适合使用依沃西单抗的肺癌患者们减轻了经济负担。
01
全球首创，这款新药实现双靶点的高效协同
依沃西单抗是全球首个获批的PD-1/VEGF双特异性抗体，简单来说，依沃西单抗就像一把特别设计的双头锁，一头可以锁住VEGF-A（发挥抗血管生成药物的作用），另一头可以锁住T淋巴细胞上的PD-1（发挥肿瘤免疫治疗的作用）；依沃西单抗兼具阻断免疫信号通路和抑制异常血管生成的“双重”功能，通过“双头锁”来杀死癌细胞。
VEGF和PD-1是肿瘤治疗领域里的两个关键点：
VEGF
肿瘤的生长极度耗氧，因此会诱导产生大量异常血管来维持肿瘤自身生长。而VEGF抑制剂可以靶向结合血管内皮生长因子（VEGF），影响异常血管的生成，从而达到抑制肿瘤生长的目的。
PD-1
PD-1/PD-L1通路是关键的免疫检查点，其中PD-1主要表达于T淋巴细胞表面，而PD-L1则多见于肿瘤细胞。当两者结合时，肿瘤细胞能够向T细胞发送抑制信号，导致T细胞的功能受到抑制。这种机制使得肿瘤细胞能够逃避免疫系统的监视，维持自身的生存与发展[1]。
有着“双头锁”功能的依沃西单抗，在肿瘤微环境中能发挥更好的抗肿瘤活性。并且由于依沃西单抗在正常血管中的抗血管生成作用比在肿瘤新生血管小，因此正常血管中能够保留足够的VEGF-A，用于修复肿瘤侵犯导致的血管损伤；依沃西单抗在正常组织中的免疫激活作用小于肿瘤组织中，有利于减少免疫不良反应的发生。
换句话说，依沃西单抗“很聪明”，在该发力的地方发力，这样既能有效地打击肿瘤，又能减少对身体的伤害。
02
疗效显著，
高效低毒延长患者生存期
觅友们看到这里，肯定很激动，依沃西单抗自带两种Buff，想必疗效一定会更好吧！
是的！HARMONi-A研究结果表明，与对照组相比，依沃西单抗联合化疗组延长了EGFR耐药患者的无疾病进展生存期。
HARMONi-A研究是一项双盲、安慰剂对照的随机III期研究，这项研究将在EGFR靶向药治疗失败的、EGFR突变、转移性非小细胞肺癌患者、随机分配至依沃西单抗联合化疗组和安慰剂联合化疗组，目的是评估依沃西单抗联合化疗方案的疗效和安全性。
结果显示：
依沃西单抗联合化疗组中位无进展生存期为7.1个月，相比对照组延长了2.3个月；
并且依沃西单抗联合化疗组疾病进展或死亡风险显著降低54%[2]；
无论患者是何种突变亚型、是否存在脑转移，亦无论前线EGFR靶向的类型及治疗线数（尤其是三代EGFR-TKI耐药的非小细胞肺癌患者），均能得到显著的无进展生存期获益。
小贴士：
无进展生存期是用来衡量肿瘤患者从实验随机化开始，到肿瘤发生进展或死亡之间的时间，HARMONi-A的研究结果显示无进展生存期延长，意味着依沃西单抗不仅让患者们活得更长，并且活得更好、更有质量。
在以往三代EGFR-TKI无论一线治疗还是二线治疗，都面临不可避免的耐药困局，且耐药后的治疗手段研究显示效果并不理想。而依沃西单抗联合化疗能够给三代EGFR-TKI耐药的非小细胞肺癌患者带来明确的生存获益，这将让不少三代EGFR-TKI耐药患者有了新的机会去拥抱更好的生活。
那么觅友接下来可能又有疑惑了，依沃西单抗疗效好，那么副作用怎么样？
在安全性方面，研究结果显示：依沃西单抗联合化疗导致的不良反应多与化疗相关，且未发生导致死亡的不良事件。并且将依沃西单抗联合化疗（HARMONi-A研究）与既往“四药联合”方案(ORIENT-31研究)进行对比，结果如下：
因不良反应导致治疗终止：依沃西单抗联合化疗（HARMONi-A研究）9例，既往“四药联合”方案(ORIENT-31研究) 28例；
因不良反应导致患者死亡：依沃西单抗联合化疗（HARMONi-A研究）0例，既往“四药联合”方案(ORIENT-31研究) 6例。
这组数据告诉我们，依沃西单抗联合化疗相比既往“四药联合”治疗方案，用药中断率更低，安全性更好。并且依沃西单抗联合化疗与以往的“四药联合”方案相比，用3个药物代替4个药物进行治疗，用药更加方便。
图片来源：摄图网
还有一个好消息是，在2024年世界肺癌大会（WCLC）上，公开了HARMONi-2研究结果。依沃西单抗III期临床研究挑战K药成功，有望惠及更多患者：对于PD-L1表达阳性的非小细胞肺癌患者，依沃西比帕博利珠单抗拥有更好的临床疗效，此适应症目前也在审批当中。在HARMONi-2研究中：
依沃西单抗降低疾病进展或死亡风险达49%；
无进展生存期（PFS）显著延长至11.14个月，约为对照组的2倍；
依沃西单抗组的疾病控制率（DCR）也接近9成，达到89.9%[3]。
这意味着将来依沃西单抗能够帮助更多肺癌患者延长生存时间，带来希望！
03
中国好药纳入医保，
双特异性抗体药“性价比”很高
作为全球首创的肿瘤免疫+抗血管生成双特异性抗体药物，依沃西单抗展现了卓越的临床价值。在它最开始获批上市的时候就有许多觅友密切关注它什么时候能够纳入医保。
图片来源：社群觅友讨论
如今，觅友们的愿望已经实现，从2025年1月1日开始，经EGFR-TKI治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者可以走医保报销了，觅友们可以去所在的医院办理报销流程啦！
并且，依沃西单抗治疗方案作为全球最新一代治疗方案，除了具备更优的临床疗效，相比其他免疫疗法，治疗负担也大幅降低。
依沃西单抗为每3周用药1次，推荐剂量为20 mg/kg，因此60 kg的单次剂量为12支，单次治疗费用是8832元，若按报销比例75%计算，医保报销后，患者仅需自费2208元；目前国内已获批的“四药联合”方案除化疗外单次费用预计超过12000元，若按报销比例75%计算，医保报销后患者自费金额超过3000元。照此推算，依沃西单抗方案单次用药费用便宜了约28%。
如果按一年治疗费用算，依沃西单抗费用为150144或158976元（17或18个疗程），“四药联合”方案除化疗外费用约为207468元左右，依沃西单抗方案便宜了近5-6万元。
这将为正在使用依沃西单抗的觅友们减轻不少的经济负担，也让在犹豫是否要使用依沃西单抗的患者有了治疗信心！
在肺癌治疗这一关键领域，双特异性抗体的应用彰显了中国医药技术的前沿地位。
广东省肺癌研究所吴一龙教授在2024年肺癌大事件上指出，中国在双特异性抗体治疗方面无疑走在了世界的前列。通过这类新药的国际化趋势可以看出，国际社会已然对中国双特异性抗体的治疗技术给予了充分的认可。相信随着这些进步，未来将会有更多的创新药物帮助到更多的患者。愿我们都能满怀希望，迎接一个更加美好的明天！
