刚刚!这个药物适应症在中国获批了!用药后疾病进展风险降低84%

健康   其他   2025-01-02 19:46   福建  

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好消息!中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准奥希替尼用于局部晚期、不可手术、EGFR突变的非小细胞肺癌患者!

上海交通大学附属胸科医院陆舜教授对本项适应症的获批表示,奥希替尼治疗EGFR突变Ⅲ期不可切除肺癌的适应症在中国获批,填补了几十年来的临床空白,这对不可切除的EGFR突变Ⅲ期肺癌患者来说是一个重大突破,为他们带来长生存的希望。


  01  

30%-40%的肺癌患者

迎来新的治疗选择


这次奥希替尼的获批主要基于LAURA Ⅲ期试验结果。


这项研究总共纳入来自美国、欧洲、南美和亚洲等地区共216例在根治性放化疗后疾病未进展的EGFR敏感突变III期不可切除肺癌患者,入组患者按2:1比例随机分配至奥希替尼组或安慰剂组。


结果显示,奥希替尼组和安慰剂组的中位PFS分别为39.1个月 vs 5.6个月(HR=0.16,P<0.001),与安慰剂组相比,奥希替尼组经BICR评估的中位PFS明显延长


觅友问

可以说得更清晰点吗?

科普君

可以。该研究的关键“战绩”如下
接受奥希替尼治疗的患者疾病进展或死亡的风险降低84%随访24个月时,奥希替尼组患者中有65%的人未复发,安慰剂组该数据只有13%。
接受奥希替尼治疗的患者维持肿瘤不复发的时间已平均超过3年。


  02  

适合哪些患者?


局部晚期、不可手术、EGFR突变的非小细胞肺癌患者。

  03  

临床意义?


在我国,Ⅲ期肺癌患者数量约为30%-40%,受Ⅲ期肺癌可切除、潜在切除和不可切除三大类的治疗方案影响,5年生存率约为11%-37%。而奥希替尼Ⅲ期不可切适应症的获批,为EGFR突变患者带来更长生存的获益。


最后还有觅友们最关心的价格问题,目前奥希替尼医保报销前价格为4960元/盒,报销后的价格受觅友们报销比例、当地城市医保影响。


如今新的医保执行已经开始了,请各位有在使用奥希替尼的觅友们在评论区留言下您使用奥希替尼的每月药费吧!


肺癌

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温馨提示:本文中所涉及的信息旨在传递医药前沿信息和研究进展,不涉及诊疗方案推荐,临床上请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见与指导。

封面图片:摄图网

责任编辑:觅健啊南




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