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2024年12月20日，国产新一代ROS1酪氨酸激酶抑制剂—己二酸他雷替尼胶囊（taletrectinib，商品名：达伯乐）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准。
药物的获批适应症为治疗那些经ROS1靶向治疗（TKI）失败的ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。这意味着，曾经接受过ROS1靶向治疗但病情仍出现进展的患者，终于迎来了一个新的、更有效的治疗选择。
值得一提的是，这也是2024年肺癌领域获批的最后一款药物。
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疾病进展后依旧有希望
目前，针对ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC），已经有几款靶向药物被广泛应用，包括克唑替尼、恩曲替尼、劳拉替尼等。这些药物在治疗初期能显著控制肿瘤生长，并为患者带来了较好的疗效。
尽管这些药物在治疗方面表现出色，但随着时间的推移，很多患者仍然会出现病情进展或耐药，特别是在已经接受过ROS1靶向治疗的患者中，治疗选择变得非常有限。而本次他雷替尼的获批则为治疗失败后的ROS1阳性患者带来新的希望
他雷替尼是一种口服、强效、具备优异脑穿透能力的ROS1抑制剂，它在临床II期研究中显示了显著的疗效。研究结果表明，在经治疗的ROS1阳性患者中，他雷替尼的客观缓解率为52%，其中脑内缓解率高达73%。对于初治患者，客观缓解率更是高达90.6%，并且颅内缓解率为88%，这表明它能够有效治疗脑转移病灶。
他雷替尼不但能够有效克服其他ROS1靶向治疗药物的耐药性，特别是在脑转移的情况下，表现出了强大的治疗能力，更重要的是不论是初治患者还是已有治疗经历的患者，都能从中获益，这无疑为这部分患者提供了新的希望！
