CD19 CAR-T细胞疗法在治疗B细胞急性淋巴性白血病（B-ALL）方面取得了巨大成功。为了降低CD19阴性复发的可能性，开发了CD19/CD22双靶点CAR-T细胞疗法，但目前尚不确定哪种策略更为优越，这篇文章比较了单一靶点（CD19）与双靶点（Tandem或Sequential的CD19/CD22）CAR-T细胞疗法的疗效和安全性。
研究筛选了219名参加了CD19（NCT03919240）或CD19/CD22 CAR-T细胞疗法（NCT03614858）临床试验的复发/难治性B-ALL患者。
患者接受化疗减少肿瘤负荷后，接受基于氟达拉滨和环磷酰胺的清淋，然后在第0天接受CAR-T细胞输注。
单一CD19、Tandem CD19/CD22和Sequential CD19/CD22组的完全缓解（CR）率分别为83.0%、98.0%和95.2%，Tandem CD19/CD22组与单一CD19组相比有显著差异。
高风险因素的患者中，Tandem CD19/CD22组的CR率高于单一CD19组。
Tandem CD19/CD22 CAR-T细胞疗法是多变量分析中CR率的显著有利因素之一。
三组之间不良事件的发生率相似。
Tandem CD19/CD22 CAR-T细胞疗法比单一CD19 CAR-T细胞疗法获得更好的治疗反应，并且与Sequential CD19/CD22 CAR-T细胞疗法的反应类似。
多变量分析显示，低复发频率、低肿瘤负担、微小残留疾病阴性CR和桥接移植与更好的无白血病生存期独立相关。
主要结果
1、研究队列
2、CART治疗后反应
3、CR率亚组分析
4、治疗反应的多变量分析
5、CART治疗相关的副作用
6、不同CART细胞疗法的患者生存分析
7、LFS( Leukemia-free survival)的多变量分析
需要大型前瞻性、随机和对照的临床试验数据来进一步验证双靶点CAR-T细胞疗法的优越性。
通讯作者：苏州大学附属第一医院唐晓文主任
合作单位：上海优卡迪生物医药科技有限公司
参考文献：
Liu S, Zhang X, Dai H, et al. Which one is better for refractory/relapsed acute B-cell lymphoblastic leukemia: Single-target (CD19) or dual-target (tandem or sequential CD19/CD22) CAR T-cell therapy?. Blood Cancer J. 2023;13(1):60. Published 2023 Apr 24. doi:10.1038/s41408-023-00819-5.
