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研究背景
来曲唑(LE)已成为促排卵的一线药物。然而,在单独使用LE诱导排卵治疗的PCOS患者中,仍有一部分周期无反应,延长LE方案已被证明是这些无反应的患者诱导排卵的可行方法。然而,延长方案是否适用于所有PCOS患者作为促排卵的首选仍有待探索。
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研究问题
在第一个促排卵周期的多囊卵巢综合征(PCOS)患者中,延长LE方案是否会导致比传统方案更高的排卵率?
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研究方法
本研究为前瞻性随机对照试验,筛选了148名年龄在20-35岁之间,符合多囊卵巢综合征鹿特丹标准的多囊卵巢综合征患者,这些患者在2021年1月至2022年10月期间经历了第一次排卵诱导周期。随机分配患者接受一个治疗周期的延长方案(5mg LE每日,持续7天)或常规方案(5mg LE每日,持续5天)。选取排卵率为主要观察指标。次要指标包括临床妊娠率、排卵前卵泡数和子宫内膜厚度等。
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研究结果
延长LE方案患者的排卵率略高于常规LE方案,但ITT分析差异均未达到统计学意义(90.54% [67/74]vs 79.73% [59/74], P < 0.065;相对危险度[95% CI]: 0.881[0.768 - 1.009])或PP分析(90.54% [67/74]vs 84.29% [59/70], P = 0.257;相对危险度[95% CI]: 0.931[0.821-1.055]),以及她们的临床妊娠率和活产率并未发现显著差异(详见图1)。在排卵前卵泡数量、平均最大卵泡大小、排卵时间或子宫内膜厚度方面,两组之间也没有发现显著差异(详见图2)。
图1
图2
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研究结论及局限性
结果表明,在第一个促排卵周期的PCOS患者中,没有发现延长LE方案在统计学上优于传统方案,所以不建议将延长LE方案用于PCOS女性的标准促排卵,但它可以作为一种可行的替代方案,适用于对传统LE方案没有反应的特定多囊卵巢综合征患者。
该试验纳入的样本量有限,且均为平均体重指数为23-25 kg/m2的瘦弱多囊卵巢综合征患者,同时LE耐药患者的发生率(~15%)低于大多数先前文章的报道,限制了研究结果的普遍性和适用性。
参考文献:
Zhu X, Lang J, Wang Q, Fu Y. Extended versus conventional letrozole regimen in patients with polycystic ovary syndrome undergoing their first ovulation induction cycle: a prospective randomized controlled trial. Hum Reprod Open. 2024 Jul 18;2024(3):hoae046.
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