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研究背景
近年来，玻璃化冷冻样本冻存时间是否可能产生潜在不利的影响引起了研究者的关注，特别一些小样本研究发现冷冻储存时间与临床结局降低可能存在一定相关性。
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研究目的
本研究旨在评估储存时间对全胚冷冻周期和非选择性冷冻胚胎移植两个研究组中第5天玻璃化冷冻囊胚的妊娠结局影响。
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研究方法
本研究为回顾性研究，根据冷冻胚胎移植的原因将近11年来58001例第5天囊胚玻璃化冷冻复苏患者分为2组。其中，选择性全胚冷冻胚胎移植组纳入所有周期均为单胚胎移植并且是第一次胚胎冷冻移植周期的患者（即16615个囊胚和16615名患者）。而非选择性冷冻胚胎移植组包含在新鲜胚胎移植后有剩余胚胎冷冻的25571名患者（41386个囊胚），囊括所有胚胎冷冻移植周期，包括单胚胎移植和双胚胎移植、供体和自体卵母细胞在内。囊胚冷冻时间根据保存时间分为十个时间点。本研究主要观察结局为活产率与存储时间的关系，次要观察结局为胚胎存活率、流产率、临床妊娠及持续妊娠率与存储时间的关系。两组均通过单变量分析评估了储存时间的影响。对于单因素分析中发现的具有显著关联变量进行了多变量逻辑回归分析。根据相应的情况使用Student t检验和卡方检验或方差分析进行统计分析。P<0.05具有统计学意义。
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研究结果
全胚冷冻移植组储存时间分布在≤0.67月至≥4.34月，而非选择性冷冻胚胎移植组则分布在≤1.8月至≥34.81个月。储存时间分类中全胚冷冻移植组和非选择性冷冻胚胎移植组胚胎存活率没有统计差异。虽然在一些亚组中，活产率存在统计学差异。但多变量分析显示两组的储存时间与活产率之间没有关联（无显著性）。囊胚质量、BMI、获卵数、子宫内膜准备、男性因素和子宫因素与全胚冷冻组活产率的下降有关（P<0.05）。在非选择性冷冻胚胎移植组中，冷冻胚胎移植时的年龄、冷冻胚胎移植的类型（单胚胎移植或双胚胎移植）、获卵数、BMI、子宫内膜准备、精子样本来源和女性因素与活产率显著相关。
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研究讨论
这项大样本量的大型研究表明，胚胎储存时间与临床结局之间没有明确关联。如患者的年龄、胚胎质量、体重指数和病因等其他变量则在一定程度上影响了临床结局。这为胚胎玻璃化冻存及长时间存储的安全性提供了证据。也为体外受精从业人员实施胚胎冷冻移植技术，以及患者接受选择性或非选择性胚胎冷冻移植技术的安全性提供了可靠依据。
参考文献:
Cobo A, Coello A, De Los Santos MJ, Remohi J, Bellver J. Embryo long-term storage does not affect assisted reproductive technologies outcome: analysis of 58,001 vitrified blastocysts over 11 years. Am J Obstet Gynecol. 2024;231(2):238.e1-238.e11.
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