【引言】
颅内动脉粥样硬化性狭窄（ICAS）是导致缺血性卒中的常见原因之一，与高复发性卒中风险密切相关。尽管标准的医疗治疗是首选策略，但对于某些患者群体，即使在强化治疗后，卒中的复发风险仍然很高。最近，一项新的随机临床试验探讨了在支架置入前使用替罗非班的疗效与安全性，为我们提供了新的治疗视角。
【背景与目的】
【结果】
【结论】
【创新性分析】
新的治疗策略探索：研究探讨了在颅内动脉粥样硬化性狭窄（ICAS）患者接受支架置入前使用替罗非班的疗效与安全性。这是首次在随机临床试验中评估这种策略，为ICAS的治疗提供了新的视角。
降低急性支架血栓形成风险：研究发现，在接受替罗非班预处理的患者中，急性支架血栓形成的发生率显著降低。这一发现对于减少颅内支架置入过程中的并发症具有重要意义。
围手术期缺血性卒中的评估：尽管替罗非班预处理未能显著降低围手术期缺血性卒中或30天内复发卒中的发生率，但这一发现为未来研究提供了宝贵的数据，有助于进一步优化治疗方案。
【统计分析方法】
意向治疗（ITT）人群分析：研究对意向治疗（Intention-to-treat, ITT）人群进行了统计分析，这包括了所有随机分配的患者，无论他们是否完成了研究或遵守了治疗方案。
分类变量比较：对于分类变量（即离散型数据），使用了皮尔逊卡方检验（Pearson χ2 test）或费舍尔精确检验（Fisher exact test）进行比较。
连续变量展示与比较：连续变量（即连续型数据）以均值（标准差）或中位数（四分位数范围 [IQR]）的形式呈现，并使用未配对的双尾t检验（unpaired 2-tailed t test）或曼-惠特尼U检验（Mann-Whitney U test）进行比较。
二元逻辑回归：为了比较两组之间的终点事件，使用二元逻辑回归计算优势比（Odds Ratios, OR）和95%置信区间（Confidence Intervals, CI）。在模型中进行了年龄、性别、相关动脉和从资格事件到随机化时间的调整。
所有终点事件的比较：所有终点事件都在ITT人群中进行了比较，包括所有随机化的患者，同时作为敏感性分析，也对符合方案（Per-protocol, PPA）和实际接受治疗（As-treated）的人群进行了分析。
这项研究的统计分析并无特殊之处，所采用的都是传统、常用的方法，值得注意的是，该研究对ITT、PPA、As-treated人群进行了分析比较。
【延伸阅读】
2023年6月1日，《新英格兰医学杂志》（NEJM）发表陆军军医大学第二附属医院（新桥医院）杨清武、资文杰教授团队开展的RESCUE BT2多中心、双盲、随机对照试验。该试验在中国1177例有中度或重度卒中症状，且无大血管和中型血管闭塞患者中比较静脉输注替罗非班48小时联合口服阿司匹林90天与口服阿司匹林90天的疗效。作者发现，对于90天时实现优良功能结局（改良Rankin量表评分0或1分）的患者百分比这一主要结局，替罗非班组显著高于阿司匹林组（29.1% vs. 22.2%；P=0.02），且两组死亡率无显著差异。
Wenjie Zi et al，公众号：神经科文献抄读会【NEJM】替罗非班治疗无大血管和中型血管闭塞的卒中
【参考文献】
[1] Zhang, J., et al. (2024). Efficacy and Safety of Tirofiban Before Stenting for Symptomatic Intracranial Atherosclerotic Stenosis: A Randomized Clinical Trial. Neurology, 102(7), e209217.
PDF全文获取方式：公众号留言“替罗非班ICAS”
