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研究背景
研究方法
急性脑血管事件急诊卒中单元（ESU-ACE）研究是一项多中心、按周随机对照试验，旨在评估使用LF-MRI的ESU工作流程相较于标准IVT实践在缩短AIS患者就诊至溶栓时间（DNT）和改善功能结局方面的安全性和有效性。经过两周的引导测试期后，未能建立ESU流程的中心被排除在研究之外。研究纳入的个体需符合IVT条件且在症状发作后4.5小时内可接受治疗。主要疗效结局是DNT。主要安全结局是溶栓后36小时内的症状性颅内出血和死亡情况。在中国，标准IVT程序的平均DNT约为50分钟。研究预计ESU可将DNT缩短30分钟。为确定研究样本量，假设97.5%置信区间的下限为25分钟来估算标准治疗和ESU之间平均DNT的差异。在90%的效能和单侧α水平为0.025的情况下，每组的目标样本量为55例患者。
图1. ESU- ACE的研究设计
图2. ESU示意图
研究结果
研究意义
与基于近期指南的标准IVT工作流程相比，假设这种新的ESU工作流程将显著缩短DNT时间，从而可能安全地改善患者的功能结局。
参考文献：
Yongjun Wang, Jing Jing, Xuewei Xie, Yue Suo, Aoming Jin, Chong Han, Hao Li, Zeguang Ren, Miao Zhongrong, Yaou Liu, Xianquan Zhao. Emergency Stroke Unit for Acute Cerebrovascular Events——A multicenter, alternating-week, randomized, controlled trial. ISC 2025. LB24.
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