2025年1月11-12日，第5届中国临床试验机构大会即将在北京召开，本次大会作为行业年度盛会，吸引了众多行业精英和专家学者的广泛关注。在会议筹备期间，我们对行业话题进行了深入的摸底调研，获得了大家的踊跃反馈和宝贵意见，从医院整体管理到机构伦理建设，从公司策略到个人成长，每一条回复都凝聚着行业同仁的智慧与期待，为大会的成功举办注入了强劲动力。
继上周，我们汇总分享了“最想听的”和“最想辩的”，想必已引发了深入讨论和思考。今天，我们共同揭晓“最想爆的”和“最想赞的”，通过汇总行业内最具爆炸性和最值得称赞的热点，为大家呈现一场思想碰撞的盛宴。希望这些“爆点”与“赞点”能够进一步激发大家的思考，点燃您心中的火花。
最想“爆”的 之公司篇
➤合同条款到底合理公平吗？比如“不通过退还研究经费”、“项目包过费”？
➤某些头部药企，启动后只支付受试者费用，研究者费等相当于不存在。
➤申办方对受试者筛选内控严重，违背GCP初衷。
➤出现受试者不良事件时，相关费用报销问题，核实周期长、导致患者不满。
➤试验保险中只报销AE费用的70%，申办方不补剩下的30%，回复理由为法规未要求全报。请问合理吗？
➤受试者入组随机前，需要申办方的审核同意。
➤申办方如何不干预研究者判定。
➤部分CRA缺少基本的工作常识、专业能力参差不齐、离职率高。
最想“爆”的 之医院机构篇
➤医院对机构的不重视，比如，临床试验信息系统建设需求实现困难。
➤ 因为医院场地紧张，知情同意室、资料室、药物储存室，很多时候都是应付检查，如何解决？哪些设置有实用价值，哪些形同虚设？
➤ 某医院/机构老师经常无故辱骂诋毁办事人员，仅仅因为毫不相关的事。
➤ 机构在合同中收取CRC培训费，是否合理？
随着项目体量与监管标准的提高，机构从业人员的绩效依然停留在最初水平，据了解大部分都是医院平均奖，然而目前各种声音高呼制定激励政策和奖励机制也都是针对研究者，而机构从业人员面临着流程工作的繁琐，质量监管的压力，核查冲锋在前，战战兢兢，如履薄冰，却只能获取医院平均绩效，对于从业人员的工作刺激只能依靠满腔的情怀与热血。
最想“爆”的 之研究者篇
➤对于I期PI备案资质问题，项目经验要求必须以前主持过I期，且BE不算在内，在严格准入机制的背景下，的确限定了新PI的机会和动力。
➤如何调动研究医生参与临床研究积极性；如何进行合理的分配激励；医生如何科学性、安全性兼备的完成研究？
➤有些PI对入组没责任心，在绩效考核下只关注签订合同，不看实际完成情况。
➤某些CRC和研究病历的问题，原则上CRC不能替研究者书写研究病历，但是实际情况大家心知肚明……
最想“爆”的 之监管部门篇
目前监管越来越严，每次检查必须查出问题的导向。实际上通过检查是每个机构的最低要求，检查时只要能够把应该查看核对的重点环节、关键数据核查，以保障根本，但现在检查有些走偏，且现场核查部分专家的标准，是“自制”的，而且不允许进行充分沟通，只给一次解释机会，若再有问题，就被告知向国家局写回复意见。
核查何时可以变为直接通知PI，毕竟PI才是主要责任人，每次都是先通知机构办，机构办冲锋陷阵、忙前忙后。
在挑战与不足背后，更隐藏着无数值得点赞的闪光点。接下来，让我们一同走进“最想赞的”环节，展示行业内的卓越成就、创新实践以及无私奉献。
最想“赞”的
十分感谢陪伴我们机构工作的CRA、CRC小伙伴，你们的专业和细致的工作，帮助了研究者及机构更好的实施和管理临床试验，以后可以不以“老师”相称，我们是最亲密的伙伴。
一些公司和行业平台，长期坚持行业知识分享，提供非常精彩的培训。
医院定期组织的培训和会议，为大家提供了很好的学习平台。
多家河南、湖南、还有一些北上广等地的医院工作效率高，项目启动快。
一些地级市的医院，临床试验项目数量和质量很好。
赞美每一个认真努力的GCP人。
通过“爆料”，或许有些是个例，有些是普遍现象，我们深刻洞察到挑战与不足，这些真实的“批评与自我批评”的声音是我们前行路上的宝贵财富。与此同时，通过“点赞”，我们也看到那些满满的正能量，熠熠生辉的优秀故事激励大家不断前行，共同推动行业的繁荣发展。
目前，“最想辩的”、“最想听的”、“最想爆的”和“最想赞的”的大会征集令仍在持续进行中，您的反馈都将被珍视，在大会中与大家分享精彩内容。诚挚邀请每位行业同仁积极参与，共同传递各方声音，携手推动中国临床试验机构行业的蓬勃发展。欢迎扫码参与调研。
第5届中国临床试验机构大会，期待与您共襄盛举！
第5届中国临床试验机构大会组委会
