12 月 16 日，先为达生物宣布，其在研的 1 类新药伊诺格鲁肽注射液（Ecnoglutide Injection）新适应症上市许可申请获 CDE 受理，用于在控制饮食和增强体力活动的基础上对成人患者的长期体重管理。
今年 11 月，伊诺格鲁肽用于成人 2 型糖尿病患者血糖控制的适应症已申报上市。
伊诺格鲁肽是先为达生物自主研发的全球首个具有 cAMP 偏向性的新型长效 GLP-1 受体激动剂，能激活 cAMP 信号传导，减少β-抑制蛋白 (β-arrestin) 介导的内吞和脱敏，从而达到更好血糖控制和体重减轻的效果。与其他 GLP-1 类似物相比，伊诺格鲁肽具有优异的体外活性，且生产工艺更为简化，可实现每周给药一次。
伊诺格鲁肽在成人 2 型糖尿病和肥胖症三项中国 III 期注册临床研究已顺利完成，部分结果在美国糖尿病大会、欧洲糖尿病大会先后发表。已完成的临床数据证实，伊诺格鲁肽注射液对 2 型糖尿病和肥胖症患者具有优良的治疗效果，并显示出良好的安全性和耐受性。
来源：Insight 数据库
伊诺格鲁肽治疗肥胖症的 III 期临床研究（代号：SLIMMER）旨在评价其在成年超重或肥胖受试者中的减重疗效，共入组 664 名受试者，主要终点是第 40 周体重相对基线变化的百分比和体重相对基线下降≥5% 的受试者比例。
2024 年 5 月，先为达生物与韩国 HK inno.N Corporation 达成合作协议，将伊诺格鲁肽注射液在韩国开发和商业化的独家权益授予后者。先为达生物将获得首付款，高达 5600 万美元的研发、注册和商业化相关的里程碑付款，以及产品商业化后高达两位数字的销售额提成。
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编辑：月白
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