*仅供医学专业人士阅读参考
LUCENT-3研究发布啦~
溃疡性结肠炎（UC）是一种原因未明的肠道慢性炎症性疾病[1]，主要表现为反复发作或迁延不愈的肠道黏膜慢性炎症病变，由直肠黏膜受累起始，可倒灌累及近端结肠[2]。临床中，UC患者往往需要长期用药。因此，药物长期的疗效与安全性数据对指导临床决策至关重要。抗白介素（IL）-23p19单抗是治疗UC的新型生物制剂，包括古塞奇尤单抗、Mirikizumab、Risankizumab等。
近日，Mirikizumab治疗UC的3年数据公布（图1）[3]。现将重点整理如下，以供读者参考。
图1 Mirikizumab治疗UC的LUCENT-3研究[3]
在LUCENT临床试验项目中（LUCENT-1诱导治疗研究、为期40周的LUCENT-2维持治疗研究、LUCENT-3长期扩展研究），接受Mirikizumab诱导治疗的868例患者中，544例对治疗产生应答，其中365例被重新随机分配到Mirikizumab的维持治疗。这些患者中，324例患者完成了52周的维持治疗，316例进入了延长治疗（52周时，286例患者产生应答，179例患者实现缓解）。中断或缺失的数据通过无应答者插补、改良的无应答者插补（mNRI）和观察病例来处理。
LUCENT-3是LUCENT-1和LUCENT-2研究的长期扩展研究，旨在评估Mirikizumab在UC患者中3年的有效性和安全性[3]。
使用mNRI，第52周产生应答的患者中，152周时，81.6%的患者对Mirikizumab的治疗实现临床应答，51.6%的患者实现临床缓解，54.5%的患者实现无激素临床缓解，61.0%的患者实现内镜缓解，52.6%的患者实现组织学-内镜黏膜缓解（HEMR），53.3%的患者实现组织学-内镜黏膜改善（HEMI），58.6%的患者肠道急迫（BU）改善，74.3%的患者实现有临床意义的肠道急迫改善（BU CMI），74.9%的患者实现症状缓解（图2）。
在第52周实现缓解的患者中，152周时，85.4%的患者对Mirikizumab的治疗出现临床应答，70.1%的患者实现临床缓解，68.9%的患者实现无激素临床缓解，72.0%的患者实现内镜缓解，63.4%的患者实现HEMR，64.0%的患者实现HEMI，81.4%的患者实现症状缓解，60.8%的患者实现BU缓解，75.6%的患者实现BU CMI（图3）。
从诱导基线到维持治疗的第52周，完成52周Mirikizumab治疗者的大便次数、直肠出血、BU和腹痛评分持续下降至第152周。
总体而言，在安全性人群中，7.4%的患者报告了严重不良事件（AE），5.3%的患者因AE而停止治疗。特别关注的AE包括机会性感染（1.8%）、肝病（3.2%）、心脑血管事件（1.5%）和恶性肿瘤（0.3%）。随着时间的推移，具有抗药物抗体的患者从第1年的23.6%减少至第3年的3.2%。
症状、临床、内镜、组织学和生活质量结果支持Mirikizumab治疗UC患者（包括生物制剂治疗失败的患者）长达152周的长期持续获益，没有新的安全性问题[3]。
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[1]季强,牛巍巍,张晓岚.溃疡性结肠炎治疗目标的现状与挑战[J].中华消化杂志,2022,42(02):141-144.
[2]阎鹏光,李景南.溃疡性结肠炎的规范诊治[J].中华内科杂志,2021,60(6):4.
[3]Sands BE, D'Haens G, Clemow DB, et al. Three-Year Efficacy and Safety of Mirikizumab Following 152 Weeks of Continuous Treatment for Ulcerative Colitis: Results From the LUCENT-3 Open-Label Extension Study. Inflamm Bowel Dis. 2024 Oct 25:izae253.
[4]刘冰心,程卯生,刘洋.治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病的新型抗炎药——mirikizumab[J].临床药物治疗杂志,2022,20(12):46-50.
