Zenflow, Inc. 宣布完成2400万美元C轮融资,由新投资者Cook Medical及现有投资者支持。资金将用于推进其微创治疗前列腺增生(BPH)引起尿路梗阻的Spring®系统的市场前批准(PMA)申请,并为FDA批准后的商业化铺路。 Spring系统通过小型弹簧状装置撑开尿道,恢复正常功能,同时保留自然解剖结构,为超过4000万美国BPH患者提供新治疗选择。基于关键临床试验BREEZE™的研究数据,Spring系统显示出改善症状、提升尿流率及保护性功能的潜力,且具备安全性和可逆性。 Cook Medical表示,此次投资反映对Zenflow技术的信心,Spring系统将为BPH患者提供无需切除或消融组织的友好治疗方案。Zenflow首席执行官Shreya Mehta强调,融资和Cook的合作将加速商业化准备,并进一步巩固其在BPH微创治疗领域的领先地位。前列腺增生(BPH)是一种常见的疾病,在美国约有超过4000万患者受到其症状困扰。现有治疗方法多为侵入性强的手术或药物治疗,可能对患者的生活质量造成负面影响。Zenflow开发的Spring®系统是一种微创治疗方案,解决了患者对高效且舒适治疗手段的迫切需求,市场潜力巨大。Spring系统采用小型弹簧状装置,轻柔撑开尿道,恢复正常功能,同时保留自然解剖结构。这种设计不仅注重患者体验,还具有可逆性,满足患者和医生的多种需求,与传统组织切除或消融手段相比具有显著优势。Zenflow拥有坚实的临床研究基础,其关键性试验BREEZE™覆盖200多名患者,展示了Spring系统在症状缓解、尿流率提升和性功能保护方面的显著成效,同时证明了其良好的安全性。这些数据为获得FDA审批提供了有力支持。本轮融资吸引了Cook Medical作为新投资方,该公司在医疗技术领域拥有深厚的经验。现有投资者如Invus Opportunities和F-Prime Capital也继续支持,显示市场对Zenflow技术和团队的高度信心。本轮融资将直接用于支持Spring系统的市场前批准(PMA)申请及商业化准备,包括建立治疗中心和培训医生团队。Zenflow首席执行官Shreya Mehta强调,与Cook Medical的合作将显著增强公司在上市阶段的执行能力。 Spring系统的开发不仅填补了BPH治疗市场中的空白,也可能为微创泌尿科治疗树立新标准。本次融资和技术推广将进一步巩固Zenflow在BPH治疗领域的领导地位,同时对推动患者友好型医疗设备的创新具有重要意义。 Zenflow开发的Spring®系统是一种微创治疗方案,旨在为良性前列腺增生(BPH)患者提供患者友好的解决方案。与传统疗法相比,该系统通过轻柔地撑开尿道,避免了切割、烧灼或穿刺组织,显著减少了出血和术后不适。3)快速恢复: 患者在手术后数小时内即可恢复日常生活,而非数周。Zenflow的创新源自斯坦福大学Byers生物设计中心,结合全球顶尖泌尿科专家的专业经验。Spring®系统的设计聚焦于安全性和高效性,同时兼顾患者舒适度。其核心技术保证了治疗的可逆性和操作的简单性。Zenflow拥有经过验证的临床研究数据,涵盖多个国际多中心试验,包括关键性试验BREEZE™,展示了Spring®系统在症状缓解、尿流改善及性功能保护方面的优异表现。公司的研究和开发平台与领先泌尿科专家保持紧密合作,为产品的可靠性和可持续发展提供支持。Zenflow通过与专业泌尿科医生合作,提供精确的手术指导和患者护理支持,确保患者在整个治疗过程中获得高水平的医疗服务。公司注重患者体验,从术前咨询到术后恢复均有完善的服务体系。公司的商业模式聚焦于高价值微创医疗设备市场,目标通过FDA审批后实现商业化,凭借Spring®系统独特的性能迅速占领市场。合作伙伴如Cook Medical等医疗巨头的加入,也增强了其市场布局能力。Spring®系统通过快速、低风险的方式,为BPH患者恢复正常生活提供了高质量的选择,极大地改善了患者的生活质量。同时,其技术避免了侵入性操作,对患者心理和生理健康均有积极作用。随着全球BPH患者群体的增长,Zenflow的微创治疗方案拥有广阔的市场空间。结合强大的临床数据支持和创新技术,该公司有望在BPH治疗领域确立领导地位。此外,与Cook Medical等战略伙伴的合作将加速其商业化进程,并为更多患者提供优质治疗。
BREEZE™临床试验旨在评估Zenflow开发的Spring®系统,这是一种用于治疗良性前列腺增生(BPH)的创新医疗设备。BPH是由于前列腺增大压迫尿道引起的常见疾病,患者常表现为尿频、排尿困难等症状。试验基于对BPH病理机制的深入理解,探索微创治疗在缓解尿路梗阻方面的有效性和安全性,为更友好的治疗方案提供科学依据。Spring®系统通过轻柔撑开尿道来恢复正常尿流,无需切割、烧灼或穿刺前列腺组织,显著减少了术后并发症和疼痛。Spring®装置设计为永久植入,但可根据需要轻松移除,为患者提供更多选择。1. 患者友好型设计: 通过非侵入性方式实现尿路畅通,减轻传统疗法带来的不适和副作用。2. 临床验证: 初步研究表明,Spring®系统在症状缓解、尿流率改善及性功能保护方面均具有显著优势。3. 经济性: 临床试验参与免费,患者还可获得时间补偿。1. 改善生活质量:Spring®系统为BPH患者提供了更舒适、安全和高效的治疗选择,尤其对不适合传统手术的患者具有显著优势。2. 降低医疗负担:微创手术的快速恢复减少了住院时间和相关费用,对医疗系统和患者均有益。3. 临床影响:该设备有望填补BPH治疗的空白,树立微创治疗的新标准。BREEZE™临床试验的成功可能推动Spring®系统成为BPH治疗的首选方案,其创新性设计和显著疗效为Zenflow进入更广泛的市场提供了强有力的支持。这一研究还为未来更多微创泌尿科治疗设备的开发奠定了基础。欲深入了解更多行业洞察,请扫以下二维码加入社群:
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