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2024年多个新疗法和创新治疗方案的问世，显著提升了乳腺癌不同分期和亚型患者的治疗效果和预后。
这些进展不仅包括靶向治疗、免疫疗法的突破，还涵盖了精准医学的应用，进一步优化了个体化治疗方案，推动了乳腺癌治疗迈向更高效、更精准的阶段。
1、FDA批准Inavolisib用于晚期乳腺癌
FDA基于III期INAVO120研究(NCT04191499)数据，批准Inavolisib联合瑞波西利和氟维司群用于治疗激素受体阳性(HR+)、HER2阴性(HER2)、PIK3CA突变乳腺癌。这一批准为具有这种特定基因特征的患者提供了一种新的靶向治疗选择。
2、瑞波西利获批用于早期高危乳腺癌
瑞波西利是一种CDK4/6抑制剂，FDA批准其与芳香化酶抑制剂联合用于辅助治疗HR+/HER2-早期高复发风险乳腺癌，包括淋巴结阴性疾病患者。III期NATALEE试验(NCT03701334)的数据支持这一批准，在该患者人群中，与单独内分泌治疗相比，联合治疗显示出侵袭性无病生存期改善。
3、奥拉帕利在早期乳腺癌中表现出生存获益
来自III期OlympiA试验(NCT02032823)的数据显示，PARP抑制剂奥拉帕利显著改善了BRCA突变、HER2阴性早期乳腺癌患者的总生存期。
4、精准医学试验改善肿瘤亚型的治疗
I-SPY2.2试验(NCT01042379)结果显示，根据肿瘤亚型定制新辅助治疗，包括使用抗体药物偶联物和检查点抑制剂，可改善早期乳腺癌患者的结局。
5、三阴性乳腺癌(TNBC)疫苗研究
正在进行的旨在预防三阴性乳腺癌的疫苗研究显示出良好的早期结果。具体来说，用于三阴性乳腺癌(TNBC)的研究性乳腺癌疫苗显示了令人鼓舞的结果，超过70%的患者表现出方案定义的免疫应答。这些研究结果来自在癌症免疫治疗学会(SITC)第39届年会上公布的一项1期试验(NCT04674306)。
6、FDA批准Tepylute用于乳腺癌和卵巢癌
FDA批准Tepylute(SH-105)，一种现有治疗的新制剂，用于乳腺癌和卵巢癌患者，提供了额外的治疗选择。
7、Vepdegestrant在联合治疗中显示临床活性
早期临床试验表明，新型选择性雌激素受体降解剂Vepdegestrant（ARV-471）联合其他药物在晚期乳腺癌患者中表现出临床活性。2024年2月，FDA授予该药物快速通道资格，作为单药治疗既往接受过基于内分泌治疗的ER+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。
8、新辅助/辅助帕博利珠单抗改善早期TNBC患者的生存期
根据在2024年ESMO大会上公布的3期KEYNOTE-522试验(NCT03036488)的结果，与新辅助化疗+安慰剂+辅助安慰剂相比，新辅助帕博利珠单抗+化疗+随后帕博利珠单抗辅助治疗在早期TNBC患者的总生存期方面，具有统计学显著改善。
9、GLP-1激动剂是否会影响乳腺癌治疗？
GLP-1受体激动剂semaglutide和tirzepatid是减重的新药物。在2024年美国临床肿瘤学会年会期间，多项研究强调了GLP-1激动剂在乳腺癌患者体重管理中的潜在作用。
10、T-DXd在HR+/HER2低表达乳腺癌中显示了生存获益
在III期DESTINY-Breast06试验(NCT04494425)的主要人群中，包括接受过≥1线内分泌治疗的HR+/HER2低表达转移性乳腺癌患者，接受fam-trastuzumabderuxtecan-nxki(T-DXd)治疗后，与接受标准化疗的患者相比，观察到无进展生存期出现具有统计学意义和临床意义的改善。
内容来源于：世易医健
编辑：Ricker
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